一般名及び販売名

　　一般的名称：老眼用眼鏡
　　販売名　　　：リバイスグラス
　　届出年月日：２００２年０８月２９日

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット　：０１３１３０〜０１８１８０
　　数量　　　　：９８個
　　出荷時期　：２００７年０４月０１日〜２００７年０５月０１日

製造販売業者等名称

　　会社名称　 ：株式会社エビス
　　本社所在地：新潟県燕市佐渡山７２９７番地
　　許可の種類：第三種医療機器製造販売業
　　許可番号　 ：１５Ｂ３Ｘ０００１４

回収理由

　　当該製品のパッケージについて旧法表示から新法表示への改訂を行わず、法定表示事
項である「一般医療機器」である旨及び、製造販売届出番号「１５Ｂ３Ｘ０００１４００
０００１」の記載がないものを製造販売したため、当該製品を自主回収することに致しま
す。

危惧される具体的な健康被害

　　当該製品のパッケージに「一般医療機器」である旨及び、製造販売届出番号「１５Ｂ
３Ｘ０００１４０００００１」の記載がないものであり、当該製品の品質には問題が無い
ため、健康被害の発生は考えられません。
また、現在まで当該製品の使用による健康被害発生の報告はありません。

回収開始年月日

　　平成１９年５月２４日

効能・効果又は用途等

　　本製品は老眼を矯正する為に使用する医療機器です。

その他

　　当該製品の納入先である販売業者はすべて把握しており、自主回収する旨を文書により
　　通知の上、販売業者にある在庫分については、すべて回収を致します。

担当者名及び連絡先

　　連絡先　 ：株式会社エビス
　　　　　　　 　新潟県燕市佐渡山７２９７番地
　　担当者　 ：山添正人
　　電話番号：０２５６−９２−５１３３
　　FAX番号：０２５６−９２−６８２４