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一般的名称及び販売名
一般的名称:医療脱脂綿 販売名 :コンファコットン
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)サイズ 3cm x 3cm ロット番号 070129 820箱、 070306 200箱 (2)サイズ 5cm x 5cm ロット番号 070129 820箱、 070315 300箱 出荷時期:平成19年4月2日〜5月29日
製造販売業者等の名称
製造販売業者の氏名:株式会社エフスリィー 製造販売業者の住所:愛知県名古屋市西区笠取町3-415 薬事の業態 :第2種医療機器製造販売業 業許可番号 :23B2X00011 海外製造所の名称 :Jiayu Winner Medical & Textile Ltd. 海外製造所の所在地:No.172 Fenghuang Avenue,Jiayu,Hubei,437200 P.R.of China 薬事の業態 :医療機器 一般 認定番号 :BG10500055
回収理由
上記対象ロットにおいて、一部商品の化粧箱のサイズ表記が、側面が「5x5」、 天面が「3x3」と誤って記載されているものが発見された為。
危惧される具体的な健康被害
この度の自主回収は化粧箱の誤表示であり、製品の性能に影響するものでは ありません。 従って、患者様への健康被害が発生することはありません。
回収開始年月日
平成19年6月11日
効能・効果又は用途等
医薬品を塗布したり、患者の体表から少量の体液を吸収したりする等、医療目的に 使用する。
その他
回収対象商品の出荷先はすべて把握しておりますので、自主回収する旨を文書にて 通知し、医療機関へ訪問等して回収いたします。
担当者名及び連絡先
名称 :株式会社エフスリィー 所在地 :愛知県名古屋市西区笠取町3-415 電話 :052(522)5226 FAX :052(522)5233 担当者氏名:品質保証責任者 小山裕基