一般名称　　　　：電動式生体用洗浄器


　　　販売名称　　　　：生体用洗浄器 メディ・ウォッシュ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　対象ロット：製造番号（シリアルNo.）

　　　　　　　　　41000004〜41000007、41000009〜41000010、41000017〜41000019、

　　　　　　　　　41000045〜41000048、41000050〜41000052、41000054、41000056、

　　　　　　　　　41000058〜41000059、41000061〜41000062、41000066〜41000086、

　　　　　　　　　41000088〜41000091


　　　数量　　　：48台


　　　出荷時期　：平成18年8月4日〜平成18年12月14日

製造販売業者等名称

　　　製造販売業者の名称　　　　　　　　　：株式会社　ケープ


　　　主たる機能を有する事務所の所在地　　：神奈川県横須賀市平成町2-7 ベイテックビル


　　　許可の種類　　　　　　　　　　　　　：第3種医療機器製造販売業


　　　許可番号　　　　　　　　　　　　　　：14B3X90004

回収理由

　　　本機器をご使用中にノズルから洗浄水の噴射ができなくなったとの報告を一部の得意先から受け
　　　調査を行なったところ、ノズル本体内部でシリコンチューブ内径が閉塞した状態のままで復元
　　　されないことが判明。既出荷品に対する回収を行なうこととした。

危惧される具体的な健康被害

　　　本件により健康被害に及ぶことはございません。
　　　また現在までに健康被害のお問い合わせ、情報提供は受けておりません。

回収開始年月日

　　　平成19年4月16日

効能・効果又は用途等

　　　褥瘡、潰瘍、熱傷、創傷一般、術後縫合創、陰部洗浄等の洗浄に使用。

その他

　　　出荷した得意先は全て特定しており、回収させていただく旨を文書で通知した上、
　　　着手に取り掛かります。

担当者及び連絡先

　　　連絡先　　：株式会社 ケープ

　　　担当者　　：商品開発室　田巻 昌巳

　　　電話番号　：046-821-5511（代）

　　　FAX番号　 ：046-821-5522（代）