一般名及び販売名

一般名： グリセリン
販売名： グリセリン安藤

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　　数量　　　　　　 出荷時期
2205B01　　　1,220　　平成17年 3月～平成17年 5月
2205B02　　　1,200　　平成17年 4月～平成17年 8月
2205E02　　　　900　　平成17年 5月～平成17年 9月
2205G01　　　2,008　　平成17年 7月～平成17年10月
2205H01　　　　800　　平成17年 8月～平成17年10月
2205I03　　　　800　　平成17年10月～平成18年 2月
2205J01　　　1,201　　平成17年10月～平成17年12月
2205K01　　　　806　　平成17年12月～平成18年 2月
2205L02　　　　803　　平成17年12月～平成18年 2月
2206A03　　　　804　　平成18年 2月～平成18年 5月
2206B01　　　　800　　平成18年 2月～平成18年 6月
2206B02　　　　805　　平成18年 5月～平成18年 7月
2206E01　　　1,200　　平成18年 5月～平成18年 9月
2206E02　　　　800　　平成18年 7月～平成18年 9月
2206H03　　　1,200　　平成18年 8月～平成18年11月
2206H04　　　　800　　平成18年 9月～平成18年11月
2206K01　　　1,200　　平成18年11月～平成19年 5月
2206K02　　　　800　　平成19年11月～平成19年 2月
2207A03　　　1,200　　平成19年 2月～平成19年 5月
2207A04　　　　814　　平成19年 5月～平成19年 9月
2207E01　　　2,000　　平成19年 6月～平成20年 1月
2207I01　　　　794　　平成19年 9月～平成19年11月

製造販売業者等名称

製造販売業者の名称　： 安藤製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 群馬県高崎市小八木町３０９
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 10A2X00003

回収理由

弊社と取引がある医薬品卸売業者１社より、グリセリンカリ液の調製原料として本品を使用した際に
混合液がかすかに黄変したとの一報が入りました。その後、弊社に保管してある保存検体を使用しグ
リセリンカリ液を調製したところ、プラスチックボトル充填品の中から、同様の色調変化が確認され
る検体がありました。また、分析機関へ日局規格試験を依頼した結果、純度試験２項目（アクロレイ
ン、ブドウ糖又はその他の還元性物質の項及び脂肪酸又は脂肪酸エステル）に不適合の結果となり、
長期保存による品質の変化を否定できないことから、該当ロット全品について回収することと致しま
した。

危惧される具体的な健康被害

原因については調査中ですが、現在に至るまで健康被害の報告は受けておらず、当該製品による重篤
な健康被害の発生するおそれがないものと考えております。

回収開始年月日

平成20年2月14日

効能・効果又は用途等

浣腸液の調剤に用いる
溶剤、軟膏基剤、湿潤・粘滑剤として調剤に用いる

その他

当該製品の納品先へは、回収する旨を文書にて連絡し、回収致します。

担当者及び連絡先

担当者　： 安藤製薬株式会社　　製造部　　桑原　良裕
連絡先　： 群馬県高崎市小八木町３０９
電話番号： 027-362-1121
FAX番号 ： 027-363-5203