一般名及び販売名

　　　一般名：なし
　　　販売名：（１）エテュセ　薬用アクネ　ナイトタイムディフェンス
　　　　　　 （２）エテュセ　薬用アクネ　データイムディフェンス
　　　　　 　（３）エテュセ　薬用アクネ　データイムディフェンス　ＬＣ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　　　　　（１）エテュセ　薬用アクネ　ナイトタイムディフェンス
　　　　　　　　　　ロット番号：全ロット
　　　　　　　　　　出荷数量　：８５，８４４個　＊＊
　　　　　　　　　　出荷時期　：平成１８年７月２７日～平成１９年８月３日　＊
　　　　　　　（２）エテュセ　薬用アクネ　データイムディフェンス
　　　　　　　　　　ロット番号：全ロット
　　　　　　　　　　出荷数量　：７２，０３９個　＊＊
　　　　　　　　　　出荷時期　：平成１８年７月２５日～平成１９年８月２９日
　　　　　　　（３）エテュセ　薬用アクネ　データイムディフェンス　ＬＣ
　　　　　　　　　　ロット番号：全ロット
　　　　　　　　　　出荷数量　：２９，３９４個　＊＊
　　　　　　　　　　出荷時期　：平成１８年７月２５日～平成１９年８月２９日

製造販売業者名称

　　名　　称　：株式会社エトバス
　　所　在　地：東京都中央区銀座三丁目９番７号
　　許可の種類：医薬部外品製造販売業
　　許可番号　：１３Ｄ０Ｘ００２６０

回収理由

保存品について経時試験を実施したところ、医薬部外品の有効成分（イオウ）が承認規格
の下限値を下回るロットが発見されました。
他のロットについても否定できないため、念のため市場にある全てのロットを自主回収す
ることを決定いたしました。

危惧される具体的な健康被害

今回の回収対象ロットは有効成分含量が、規格下限値をわずかに下回るものがありますが、
含量以外は規格に適合していることを確認しており、安全性は規格品と差はないと判断し
ています。また、現在までに、本件に起因すると思われる健康被害等は報告されていません。

回収開始年月日

平成１９年１０月３日

効能・効果又は用途等

肌あれ、あれ性。にきびを防ぐ。油性肌。肌をひきしめる。肌を整える。皮膚をすこやか
に保つ。皮膚を保護する。

その他

対象となる取扱い店はすべて把握しており、発売元　株式会社エテュセが、取扱い店に対
し、店頭品の回収指示を文書にて連絡し、すみやかに回収いたします。

担当者及び連絡先

　　　　　　　　　　　　担当者名：総括製造販売責任者　尾島　春夫
　　　　　　　　　　　　連絡先　：株式会社　エトバス　管理部
　　　　　　　　　　　　東京都中央区銀座七丁目１７番１５号
　　　　　　　　　　　　電話番号：０３－３５４３－２５３１
　　　　　　　　　　　　ＦＡＸ　：０３－３５４３－２５６１