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一般名及び販売名
一般名:なし 販売名:(1)エテュセ 薬用アクネ ナイトタイムディフェンス (2)エテュセ 薬用アクネ データイムディフェンス (3)エテュセ 薬用アクネ データイムディフェンス LC
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)エテュセ 薬用アクネ ナイトタイムディフェンス ロット番号:全ロット 出荷数量 :85,844個 ** 出荷時期 :平成18年7月27日~平成19年8月3日 * (2)エテュセ 薬用アクネ データイムディフェンス ロット番号:全ロット 出荷数量 :72,039個 ** 出荷時期 :平成18年7月25日~平成19年8月29日 (3)エテュセ 薬用アクネ データイムディフェンス LC ロット番号:全ロット 出荷数量 :29,394個 ** 出荷時期 :平成18年7月25日~平成19年8月29日
製造販売業者名称
名 称 :株式会社エトバス 所 在 地:東京都中央区銀座三丁目9番7号 許可の種類:医薬部外品製造販売業 許可番号 :13D0X00260
回収理由
保存品について経時試験を実施したところ、医薬部外品の有効成分(イオウ)が承認規格 の下限値を下回るロットが発見されました。 他のロットについても否定できないため、念のため市場にある全てのロットを自主回収す ることを決定いたしました。
危惧される具体的な健康被害
今回の回収対象ロットは有効成分含量が、規格下限値をわずかに下回るものがありますが、 含量以外は規格に適合していることを確認しており、安全性は規格品と差はないと判断し ています。また、現在までに、本件に起因すると思われる健康被害等は報告されていません。
回収開始年月日
平成19年10月3日
効能・効果又は用途等
肌あれ、あれ性。にきびを防ぐ。油性肌。肌をひきしめる。肌を整える。皮膚をすこやか に保つ。皮膚を保護する。
その他
対象となる取扱い店はすべて把握しており、発売元 株式会社エテュセが、取扱い店に対 し、店頭品の回収指示を文書にて連絡し、すみやかに回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者名:総括製造販売責任者 尾島 春夫 連絡先 :株式会社 エトバス 管理部 東京都中央区銀座七丁目17番15号 電話番号:03-3543-2531 FAX :03-3543-2561