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平成19年7月17日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

     一般名  なし   販売名  新ヅノ-錠
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

     対象ロット   出荷数量(1箱24錠入)         出荷時期
     NJF       941              平成18年9月~平成19年5月
     NJD     1,041              平成18年5月~平成18年6月
     NII     1,631              平成17年10月~18年4月
     NIA     1,656              平成17年2月~17年9月
     NHF     1.595              平成16年7月~平成17年1月
     NGH     1.603              平成15年9月~平成16年6月
     (配置期限は5年間で、上記数量は全製品です)
    
    
  3. 製造販売業者等名称

     会社の名称   富山薬品株式会社
     本社の所在地  富山県富山市四方西岩瀬石瀬175
     許可の種類   第二種医薬品製造販売業
     許可番号    16A2X00022
     許可年月日   平成17年4月1日
     
    
    
  4. 回収理由

     当該製品の新ヅノー錠(製造ロットNJF)の試験結果、規格判定の崩壊試験-重量偏差
     試験で不適な結果が判明しました。他の製造ロットも当該製品と同様の製造方法で行っ
     ているため、流通している当該製品を自主回収致します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

     当該製品は配置用の解熱鎮痛薬です。重量偏差が承認規格を逸脱しましたが、各有効成
     分の含量は解熱鎮痛薬の製造承認基準の範囲であり、規格不適による重篤な健康被害は
     起こらないと考えます。現在まで当該製品の健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  6. 回収開始年月日

     平成19年7月17日
    
    
  7. 効能効果

     (1)    頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・
         肩こり痛・打撲痛・骨折痛・.ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛。
     (2)    悪寒・発熱時の解熱
    
    
  8. その他

     当該品は配置薬のため、配置先は全て把握しております。
    
    
  9. 担当者及び連絡先

     中濱 健二  富山市四方西岩瀬石瀬175       TEL 076-435-0139
                               FAX 076-435-1115