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一般名及び販売名
一般名 なし 販売名 新ヅノ-錠
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 出荷数量(1箱24錠入) 出荷時期 NJF 941 平成18年9月~平成19年5月 NJD 1,041 平成18年5月~平成18年6月 NII 1,631 平成17年10月~18年4月 NIA 1,656 平成17年2月~17年9月 NHF 1.595 平成16年7月~平成17年1月 NGH 1.603 平成15年9月~平成16年6月 (配置期限は5年間で、上記数量は全製品です)
製造販売業者等名称
会社の名称 富山薬品株式会社 本社の所在地 富山県富山市四方西岩瀬石瀬175 許可の種類 第二種医薬品製造販売業 許可番号 16A2X00022 許可年月日 平成17年4月1日
回収理由
当該製品の新ヅノー錠(製造ロットNJF)の試験結果、規格判定の崩壊試験-重量偏差 試験で不適な結果が判明しました。他の製造ロットも当該製品と同様の製造方法で行っ ているため、流通している当該製品を自主回収致します。
危惧される具体的な健康被害
当該製品は配置用の解熱鎮痛薬です。重量偏差が承認規格を逸脱しましたが、各有効成 分の含量は解熱鎮痛薬の製造承認基準の範囲であり、規格不適による重篤な健康被害は 起こらないと考えます。現在まで当該製品の健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成19年7月17日
効能効果
(1) 頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・ 肩こり痛・打撲痛・骨折痛・.ねんざ痛・月経痛(生理痛)・外傷痛の鎮痛。 (2) 悪寒・発熱時の解熱
その他
当該品は配置薬のため、配置先は全て把握しております。
担当者及び連絡先
中濱 健二 富山市四方西岩瀬石瀬175 TEL 076-435-0139 FAX 076-435-1115