一般名及び販売名

　　一般的名称：胸・腹部集団検診用X線診断装置
　　販売名　　：胃・胸部集検用デジタルＸ線システム　SREX-D32C

対象ロット、数量及び出荷時期

　　形式名　: SREX-D32C
　　SerNo.　: V1A0662003, 99A0622006, 99A0622003, V2A0652001, 99A0632008, 99A0632010,
　　　　　　　H1A0682005, 99A0612001, 99A0612002, H1A0652001, H1A0672004, V1A0642001,
　　　　　　　H1A0662002, H1A0662003, H3A0682001, V1A0642002, H1A0692007
　　数量　　:17 台
　　出荷時期:平成18年 2月～平成18年9月

製造販売業者等名称

　　製造販売業者の名称　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　製造販売業者の住所　：栃木県大田原市下石上1385番地
　　薬事の業態　　　　　：第一種医療機器製造販売業
　　製造販売業許可番号　：09B1X00003
　　製造所の名称　　　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　製造所の住所　　　　：栃木県大田原市下石上1385番地
　　薬事の業態　　　　　：医療機器製造業
　　製造業許可番号　　　：09BZ006008

改修理由

　　胃・胸部集検用デジタルX線システム SREX-D32C を車両に搭載して使用しているＸ線高電圧装置に
　　おいて、車両移動中の振動の影響により部品の故障が発生し、装置使用開始時にエラーが発生し、使
　　用できなくなる場合があります。
　　不具合の発生した装置の製造元より、対策を改修として実施するとの連絡がありましたので弊社とし
　　ても、対策した部品への交換を改修として実施させていただきます。

危惧される具体的な健康被害

　　本現象の発生により、装置の使用ができなくなりますが、このことにより健康被害が発生する可能性
　　は低いと考えております。
　　なお、今までに本件による健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

　　平成19年 4月　5日（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

　　Ｘ線を利用して人体を検査または診断する手段を提供する装置で、医師もしくは診療放射線技師等有
　　資格者が使用します。

その他

　　納入しました医療機関は全て特定しており、全対象装置に改修を実施します。

担当者名及び連絡先

　　担当者氏名　：薮内 良昌、中原 朋哉
　　連絡先　　　：東芝メディカルシステムズ株式会社
　　　　　　　　　栃木県大田原市下石上1385番地
　　　　　　　　　Tel:0287-26-6211
　　　　　　　　　Fax:0287-26-6050