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一般名及び販売名
一般名 なし 販売名 セキピタジン 承認番号 15100APZ02346000 承認年月日 昭和51年12月10日
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号 FP6 AT3 AR3 製造数量 18,396袋 18,430袋 18,507袋 出荷開始年月日 平成18年8月31日 平成17年2月10日 平成16年2月9日 出荷終了年月日 平成19年3月7日 平成18年8月28日 平成17年2月2日 販売数量 7,619袋 18,430袋 18,507袋
製造販売業者等名称
氏名 株式会社松原達摩堂 代表取締役 松原利親 住所 奈良県磯城郡田原本町大字満田452番地 許可の種類 第2種医薬品製造販売業 許可年月日 平成17年4月1日 許可番号 29A2X00005
回収理由
医薬品の直接の被包である内袋に「セキピタジン,KK・MATUHARA・D」の文字の 他に「せき・ぜんそく・百日咳」の文字があり、効能・効果の「せき・たん」と は表示事項が異なるため、回収することになりました。
危惧される具体的な健康被害
医薬品の直接の被包である内袋の表示不備が原因であり、また外袋には正しい記 載がありますので、健康被害はまず考えられません。 なお、現在、健康被害があったとの報告はありません。
回収開始年月日
平成19年3月30日
効能・効果又は用途等
効能・効果 せき・たん
その他
販売先を限定し、速やかに回収に着手します。
担当者及び連絡先
総括製造販売責任者 松原利親 品質保証責任者 松原 泰代 Tel 0744−32−2048 Fax 0744−32−2048 E-mail darumado@mug.biglobe.ne.jp