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一般名及び販売名
一般名:エルカトニン 販売名:エカトリスト注10
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 製造時期 数量 出荷時期 EP041 平成18年4月 21,210管 平成18年6月
製造販売業者等名称
製造販売業者名 : 伊藤ライフサイエンス株式会社 所在地 : 茨城県守谷市久保ケ丘一丁目2番地1 許可番号 : 08A1X00002(許可の種類:第1種製造販売業)
回収理由
当該製品の被包に、薬事法第51条の規定に基づく表示(薬事法第50条九号で定める「注 意−医師等の処方せんにより使用すること」の文字)がなされていないため、回収するこ とに致しました。
危惧される具体的な健康被害
直接の容器であるアンプルには「要処方」の文字、また被包には「処方せん医薬品」の文 字は記載されているため、健康被害の発生の恐れはないものと考えます。なお、現在まで に当該製品による健康被害等の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成19年3月16日
効能・効果又は用途等
骨粗鬆症における疼痛
その他
本製品の医療機関納入先は全て把握しており、速やかに回収するよう対応します。
担当者及び連絡先
連絡先 伊藤ライフサイエンス株式会社 茨城県守谷市久保ケ丘一丁目2番地1 担当者 品質保証グループ 品質保証責任者 川口 清澄 (カワグチ キヨスミ) TEL 0297−45−6342 FAX 0297−45−6353