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一般的名称及び販売名
一般的名称: 歯科技工用カーバイド バー切削器具 販売名 : オナーロイ超硬ロータリーカッター
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 数量 対象ロット 数量 7.25A 176本 4.4A 73本 3.23Y 25本 2.26W 32本 4.26Z 3本 11.17A 92本 3.30A 40本 3.29A 104本 5.8A 58本 7.28A 33本 1.25B 119本 8.28A 29本 8.21A 9本 5.9A 32本 7.22A 11本 9.15Z 95本 11.10Z 81本 11.13A 114本 12.20A 97本 9.20Z 20本 10.15Z 29本 3.14A 44本 合 計 1,316本 出荷時期 : 平成18年4月1日〜平成19年2月28日
製造販売業者等名称
名称 : 株式会社 オナーロイ製作所 所在地 : 兵庫県明石市硯町2丁目4−10 薬事の業態: 第3種医療機器製造販売業 許可番号 : 28B3X00012
回収理由
平成18年3月31日までの経過措置期間を超えて、一般医療機器である旨の表示が 無いまま出荷したため自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
回収対象のロットの製品には、品質に問題なく、健康被害が生じることはありません。
回収開始年月日
平成19年3月2日
効能・効果又は用途等
歯科技工用ハンドピース等に装着し、金属、プラスチック、陶材又は同種の材料を研削。
その他
当該ロットの出荷先に対して自主回収を行う旨を通知し、該当する製品を適切に回収 いたします。尚、当該ロットの出荷先は全て把握しております。
担当者名及び連絡先
名称 : 株式会社 オナーロイ製作所 所在地 : 兵庫県明石市硯町2丁目4−10 担当者氏名: 大 那 隆 史 連絡先 : TEL 078-922-2314 FAX 078-922-5179