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一般名及び販売名
一般名:なし 販売名:ダイアフラジン軟膏
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:A14XG(外箱には使用期限の項に表記) 数量 :11,004本 出荷時期 :平成18年12月20日〜平成19年2月1日 (*)
製造販売業者等名称
製造販売業者名:東光薬品工業株式会社 所在地 :東京都足立区新田2-16-23 許可番号 :13A2X00181 許可年月日 :2005年4月1日
回収理由
当該ロット製品の外箱包装に記載している製造番号・有効期限が、互いに入れ替わった 状態で印字されていることから、自主回収を行う事としました。
危惧される具体的な健康被害
表示不備によるものであり、本剤の品質・有効性及び安全性には問題がなく、健康被害 が発生する可能性はないと考えます。
回収開始年月日
平成19年3月2日
効能・効果又は用途等
湿疹、皮膚炎、かゆみ、かぶれ、ただれ、おむつかぶれ、あせも、日やけに伴うほてり・ いたみ・かゆみ、虫さされ、しもやけ
その他
当該ロット製品の納入先に対して、文書により当該ロット製品の回収依頼を行い、自主回 収を実施致します。
担当者名及び連絡先
東光薬品工業株式会社 品質保証室 品質保証責任者 林田 滋 TEL 03-3899-8525 FAX 03-3857-7983