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一般名及び販売名
一般的名称 :ポケット型補聴器 販売名 :補聴器 HA−73
対象製造番号、数量及び出荷時期
51172700、60272701 〜 60273000、 60673001 〜 60673300までの601台のうち、 以下35台(弊社在庫又は返品品)を除く566台が対象です。 (末尾4桁が、2760、2783、2809、2810、2811、2857、2865、2877、2982、2983、2984、 2989、3010、3016、3043、3056、3078、3099、3100、3105、3107、3110、3112、3113、 3131、3154、3160、3173、3206、3209、3215、3236、3286、3293、3300を除く。 ) 出荷時期:2006年5月〜2007年1月
製造販売業者等名称
製造業者の名称 :アルファリオン株式会社 製造業者の所在地 :東京都八王子市 兵衛2−22−2 リオン株式会社八王子工場内1階 製造業者 許可番号 :13BZ6159
回収(改修)理由
販売店におきまして、新品電池を使用し試聴したところ、音ビレ(音がひずむ)を認識し、 弊社へ不具合の問い合わせがありました。原因を調査した結果、ある部品を用いた一部の 製品において、新品の電池で電池電圧が約1.6V以上の場合に、低い周波数の大きな音が入 ると、音質上で上記音ビレの症状が出る場合があることが分りました。なおこの症状は、 定格電圧である1.5V以下では発生致しません。この症状を防止するため、回収(改修)を実 施することと致しました。
危惧される具体的な健康被害
本不具合は、約1.6V以上と電池電圧が高い場合で、補聴器の音質上の音がビレる(音がひず む)症状です。音ビレが有る状態でも、会話聴取が困難になったり音が通常より大きくなる という内容ではありません。このため健康被害が発生する可能性は、ほとんどないと考えま す。 なお、現在までに本不具合による健康被害の報告は受けておりません。
回収(改修)開始年月日
平成19年2月20日(情報提供の開始日)
効能・効果又は用途等
本機器は、マイクに入った音を増幅しイヤホンで再生することにより、難聴者の方の聴力を 補う装置です。
その他
納入先の名称と所在地は全て把握しており、通知を行ったあと製品の回収(改修)を実施 いたします。
担当者及び連絡先
連絡先: アルファリオン株式会社 品質管理部 東京都八王子市兵衛2−22−2 電話:042−632−1137 FAX:042−632−1139 担当者氏名: 田堀 雅哉、林 英治、林 敏生