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一般的名称及び販売名
一般名: クエン酸カリウム、クエン酸ナトリウム 販売名: ウラリット-U
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット: 1816 出荷数量 : 「1g×90包」×3600個 出荷時期 : 平成18年12月15日
製造販売業者等名称
製造販売業者名称: 日本ケミファ株式会社 本社 所在地 : 東京都千代田区岩本町2丁目2番3号 業許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 業許可番号 : 13A1X00037
回収理由
当該製品の使用期限は2011年11月であるところを外箱に「20011.11」と誤っ て記載し、製品として出荷されていることが判明致しました。使用期限の記載場所は外箱 のみです。
危惧される具体的な健康被害
当該製品は表示以外の品質に問題はありません。 なお、現在まで当該製品を使用しての健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成18年12月26日
効能、効果又は用途等
効能又は効果: 痛風ならびに高尿酸血症における酸性尿の改善 アシドーシスの改善
その他
当該製品の納入先はすべて把握しており、文書で回収を行う旨を通知し自主回収を行い ます。
担当者名及び連絡先
日本ケミファ株式会社 信頼性保証総括部 品質保証部 桜井 万仁 東京都千代田区岩本町2丁目2番3番 TEL 03-3863-2335 FAX 03-3865-1378