一覧へ戻る |
一般名及び販売名
一般名:水溶性アズレン点眼液 販売名:アズラビン
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号:6886 出荷数量:2,103箱 (5mL×10本) 出荷時期:平成18年10月12日〜平成18年11月16日
製造販売業者名
製造販売業者名:株式会社日本点眼薬研究所 所在地 :愛知県名古屋市南区西桜町76番地 業許可の種類:第二種医薬品製造販売業 業許可番号:23A2X00052
回収理由
当該ロットのアルミピロー包装に記載された使用期限が、本来ならば「使用期限2008. 08」と表記されるべきものが「使用期限2006.09」と誤って、5mL×10本入り製 品の一部に記載されていることが判明しましたので、当該ロットの5mL×10本入り製品を 回収することに致しました。
危惧される具体的な健康被害
アルミピロー包装の使用期限の誤記であり、印刷箱とラベルの表記は正しいため、使用さ れた場合においても品質には問題なく、人体への被害はありません。
回収開始年月日
平成18年11月20日
効能・効果又は用途等
急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎
その他
対象となる納品先施設を全て把握しており、納品先施設には文書をもって通知し、自主回 収いたします。
担当者名及び連絡先
・連絡先 株式会社日本点眼薬研究所 信頼保証部 品質保証室 愛知県名古屋市南区西桜町76番地 TEL 052-822-5512 FAX 052-823-3048 ・担当者 品質保証責任者 関口 佳代