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一般名及び販売名
一般名称:なし 販売名 :キッズバファリン鼻炎シロップS
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 出荷数量(個) F03FK2 9,925 F04FK1 15,130 F05FK1 12,060 F08FK2 11,680 F09FN2 3,400 合計 52,195 出荷期間 :平成18年7月24日〜平成18年10月12日
製造販売業者等の名称及び所在地
製造販売業者の氏名:ライオン株式会社 製造販売業者の住所:東京都墨田区本所1−3−7 許可の種類 :第2種医薬品製造販売業 許可番号 :13A2X00096
回収理由
当該製品「キッズバファリン鼻炎シロップS」において直接の容器に記載した用法・ 用量欄の表示の一部に以下のような誤記が判明したため、自主回収致します。 正:「6ヶ月以上1才未満」 誤:「6ヶ月以上11才未満」
危惧される具体的な健康被害
個装箱および添付文書の用法・用量欄の表示は問題なく、表示不備による誤使用、健 康被害の発生の可能性は無いと考えております。なお、現在までに本製品にかかる健 康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成18年10月13日
効能・効果又は用途等
急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和:くしゃみ、鼻み ず(鼻汁過多)、鼻づまり、なみだ目、のどの痛み、頭痛(頭が重い)
その他
当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速や かに回収致します。
担当者名及び連絡先
連絡先:ライオン株式会社 薬品事業本部 統括部 住 所:東京都墨田区横網1−2−22 担当者:柳橋 憲夫 電 話:03-3621-6181 FAX:03-3621-6199