一覧へ戻る |
一般名及び販売名
一般名:ロフラゼプ酸エチル 販売名:メイラックス錠1mg
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:MLTH517, MLTH518 出荷数量 :38555箱(100錠入り) 出荷時期 :平成18年9月11日から平成18年10月11日
製造販売業者等名称
製造販売業者:明治製菓株式会社 所在地 :東京都中央区京橋二丁目4番16号 許可の種類 :第一種医薬品製造販売業 許可番号 :13A1X00031 製造業者 :明治製菓株式会社 小田原工場 所在地 :神奈川県小田原市鴨宮1056 許可の種類 :医薬品製造業 許可番号 :14AZ000309
回収理由
当社が製造販売している医療用医薬品「メイラックス錠1mg」(100錠入り)の個装 箱の開封口の面の1箇所において、含量表示マークを「1mg」とすべきところ、「1 g」と誤記されていることが判明しましたので、当該ロットを回収することに致しま した。
危惧される具体的な健康被害
個装箱の含量表示マークは全部で5箇所あり、そのうち誤記のあった箇所は開封口の 面の1箇所で、他の4箇所には含量表示マークが正しく記載されております。 本件は、個装箱の含量表示マークの記載に誤りがあったものであり、製品そのものの 品質には問題ありませんので、保健衛生上、健康被害が発生する可能性は無いと考え られます。また、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成18年10月13日
効能・効果又は用途等
神経症における不安・緊張・抑うつ・睡眠障害 心身症(胃・十二指腸潰瘍、慢性胃炎、過敏性腸症候群、自律神経失調症)における 不安・緊張・抑うつ・睡眠障害
その他
当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、回収する ことといたします。
担当者名及び連絡先
明治製菓株式会社 東京都中央区京橋二丁目4番16号 <くすり相談室> TEL :03-3273-3539 FAX :03-3272-2438 担当者:青木建夫