一般的名称及び販売名

　一般名：　　注射用セフタジジム





　販売名：　　モシール静注用1g

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット：　　05801、06101、06201





　出荷数量　：　　05801:　　15520本


　　　　　　　　　06101:　　16360本


　　　　　　　　　06201:　　16850本





　出荷時期　：　　平成17年10月7日～平成18年3月9日

製造販売業者等名称

　製造販売業者：　　沢井製薬株式会社





　所在地　　　：　　大阪府大阪市旭区赤川1丁目4-25





　業許可の種類：　　第一種医薬品製造販売業





　業許可番号　：　　27A1X00004

回収理由

　当該ロットにおいて使用期限の記載間違い（使用期限を2年とすべきところを3年で表示）


　した製品が出荷されていることが判明致しました。

危惧される具体的な健康被害

　本品の使用期限を2年で表示すべきところを3年と間違えて記載したことによる回収であり、


　表示以外の品質には問題はありません。


　また、販売後2年を経過しておらず、本来の使用期限を過ぎている製品はございません。


　なお、本件に関する健康被害は受けておりません。

回収開始年月日

　平成18年　9月1日

効能、効果又は用途等

　効能又は効果：　　〈適応菌種〉


　本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、シトロバクター属、


　クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、


　プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、


　ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、


　ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プレボテラ・ビビアを除く）





　〈適応症〉


　　　　　敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、咽頭・喉頭炎、


　　　　　扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、


　　　　　慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、


　　　　　胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、


　　　　　化膿性髄膜炎、中耳炎、副鼻腔炎





　用法及び容量：通常、成人には1日1～2g（力価）を2回に分割し静脈内に注射する。


　　　　　　　　なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を4g（力価）まで増量し、


　　　　　　　　2～4回に分割投与する。


　　　　　　　　通常、小児には1日40～100mg（力価）／kgを2～4回に分割し静脈内に注射する。


　　　　　　　　なお、難治性又は重症感染症には症状に応じて1日量を150mg（力価）／kgまで増量し、


　　　　　　　　2～4回に分割投与する。


　　　　　　　　通常、未熟児・新生児の生後0から3日齢には1回20mg（力価）／kgを1日2～3回、


　　　　　　　　また、生後4日齢以降には1回20mg（力価）／kgを1日3～4回静脈内に注射する。


　　　　　　　　なお、難治性又は重症感染症には、症状に応じて1日量を150mg（力価）／kgまで増量し、


　　　　　　　　2～4回に分割投与する。


　　　　　　　　静脈内注射に際しては、日局注射用水、日局生理食塩液、又は日局ブドウ糖注射液に溶解し、


　　　　　　　　緩徐に投与する。なお、本剤は糖液、電解質液またはアミノ酸製剤などの補液に加えて


　　　　　　　　30分～2時間かけて点滴静注することもできる。

その他

　対象となる納品先施設を全て把握しており、納品先施設には文書をもって通知し、自主回収致します。

担当者名及び連絡先

　沢井製薬株式会社　信頼性保証部　品質保証室


　品質保証責任者　　　榊　真喜夫


　大阪府大阪市旭区赤川1丁目4-25


　EL　06-6921-4170　　FAX　06-6921-3513