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一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: ケアナップ
対象ロット、数量及び出荷時期
ケアナップ 対象ロット: FW251 出荷数量 : 5、940個(72包入個装箱) 出荷時期 : 平成18年11月27日〜平成19年2月8日
製造販売業者等名称
製造販売業者: 三洋薬品工業株式会社 所在地 : 東京都台東区東上野1−8−6 許可番号 : 13D0X00019
回収理由
ケアナップのロットFW251の個包装内に、ごく微粒のアルミ片の混入が4例発見され ました。製造工程での異物混入箇所や製造日、製造品目、ロットが特定されましたので、 当該製品ロットに限り自主回収することに致しました。
危惧される具体的な健康被害
異物の混入に気づかずに使用した場合、乳児の皮膚・口腔、目の清浄・清拭によって粘膜、 皮膚への健康被害が危惧されます。 万一、異物が混入している製品が発見された場合、今回のごく微粒のアルミ片は脱脂綿の 表面に付着していることから、肉眼で確認でき、使用を防げますので、健康被害が起きる 可能性はほとんどないものと考えられます。 なお、現在までに健康被害の報告はありません。
回収開始時期
平成19年3月20日
効能・効果又は用途等
乳児の皮膚・口腔の清浄又は清拭 授乳時の乳首・乳房の清浄又は清拭 目、局部、肛門の清浄又は清拭
その他
・当該製品は「ピップベビー清浄綿2枚入×72包」(販売名:ケアナップ)です。 ・製造販売元と発売元との連名で主要全国版の新聞にて告知し、かつ発売元より販売店に 対し製品の回収依頼を行い自主回収致します。
担当者名及び連絡先
製造販売業者: 三洋薬品工業株式会社 所在地: 東京都台東区東上野1−8−6 担当者: 信頼性保証室 河原政裕 TEL: 03−3832−4320 FAX: 03−3832−4329