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一般名及び販売名
一般名:なし 販売名:薬用ユースキンS ボディシャンプー
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 製造年月日 出荷数量 出荷時期 63GA 平成18年3月16日 5,940本 平成18年5月16日〜平成18年6月30日 63HA 平成18年3月17日 6,144本 平成18年6月30日〜平成18年8月 7日
製造販売業者名称
製造販売業者 名称 :ユースキン製薬株式会社 所在地 :神奈川県川崎市川崎区貝塚1−1−11 許可の種類 :医薬部外品製造販売業 業許可番号 :14D0X00043
回収理由
「薬用ユースキンS ボディシャンプー」の一部のロットについて 白い結晶物が析出していることが判明した為、当該ロットを回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
調査の結果、結晶物は配合成分である「N−ヤシ油脂肪酸アシル−L−グルタミン酸」 が結晶化したものと判明しました。「N−ヤシ油脂肪酸アシル−L−グルタミン酸」は 医薬部外品添加物リストに収載されており、医薬部外品・化粧品の洗浄成分として広く 配合されている成分です。 また、結晶物の析出は、約4℃以下の低温時にのみ起こり、実使用時には溶解すること を確認いたしました。万が一、結晶物が溶け残ったとしても、大きさや形状から肌を傷 つける可能性は極めて低いと考えられます。 以上より、当該製品の使用による健康被害の恐れは極めて低いと考えております。
回収開始年月日
平成19年2月14日
効能・効果又は用途等
皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。
その他
当該ロットを納入した代理店は、すべて把握しており弊社が代理店を訪問して説明し、 在庫を確認します。また、代理店より納入された薬局・薬店には代理店の協力を仰ぎ 回収いたします。
担当者名及び連絡先
連絡先:ユースキン製薬株式会社 神奈川県川崎市川崎区貝塚1−1−11 担当者:品質保証部 苗代 英一 電話 044−211−8935 FAX 044−246−2419