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平成19年1月9日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名および販売名

    
      クリスタルストーン C
    
    
    
    
  2. 対象ロット、数量および出荷時期

    
      対象ロット 311、312、401、402、403、405、411、412、501、502、503、511、512、
    
            601、602、603、604
    
      出荷期間 平成16年1月28日〜平成18年12月15日
    
      出荷数量 511,555 個
    
    
    
    
  3. 製造販売業者名称等

    
      株式会社シービック
    
      東京都港区南青山2-5-17
    
      医薬部外品製造販売業
    
      許可番号:13D0X00085
    
    
    
    
  4. 回収理由

    
      承認内容と異なる成分(メチルパラベン)が微量混入していることが判明しましたの
    
      で、自主回収を行います。
    
    
    
    
  5. 危惧される健康被害

    
      メチルパラベンは、通常、医薬部外品・化粧品に使用され、また混入量も通常使用さ
    
      れる範囲内であることから、健康被害が生ずる可能性は低いと考えます。なお、現在
    
      までに健康被害は報告されていません。
    
    
    
    
  6. 回収開始年月日

    
      平成19年1月9日
    
    
    
    
  7. 効能効果又は用途等

    
      わきが(腋臭)、皮膚汗臭、制汗
    
    
    
    
  8. その他

    
     当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やか
    
     に回収致します。
    
    
    
    
  9. 連絡先

    
      連絡先 株式会社シービック
    
            東京都港区南青山2-5-17
    
      担当者 管理本部 薬事室 梅澤 忠広
    
            TEL 03-5414-0782 FAX 03-5414-2861