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一般的名及び販売名(※)
一般名:なし 販売名:オバジ ニューダーム アイ クリーム 上記を含むセット・キット品の販売名(※) :オバジ ニューダーム クリスマスコフレセット(※)
対象ロット、数量及び出荷時期(※)
オバジ ニューダーム アイ クリーム 対象ロット:3204、3578、3701、5V83、6V91、10V105、11V14 数量 :2,680本 出荷時期 :平成15年03月26日〜18年11月08日 上記を含む詰め合わせセット品 オバジ ニューダーム クリスマスコフレセット(※) 数量 : 94箱 出荷時期 :平成16年12月15日〜17年10月05日
製造販売業者
名称 :株式会社 高研 所在地 :東京都豊島区目白3-14-3 薬事の業態:化粧品製造販売業 許可番号 :13C0X00417 輸入先製造元: OBAGI MEDICAL PRODUCTS, Inc. U.S.A.(アメリカ)
回収理由(※)
当該商品の成分検査結果にて「ホルムアルデヒド」が検出されました。また、配合成分を 確認したところ、化粧品基準で配合することが認められていない成分である「ジアゾリジ ニルウレア(防腐剤)」が当該商品に含まれていることが判明したため、自主回収いたし ます。 また、詰め合わせセット品については、外箱に製造番号を印字せず出荷したため、自主回 収します。
危惧される具体的な健康被害
配合されている「ジアゾリジニルウレア」は商品名「ジャーマルII」として欧米各国にお いて通常防腐剤として使用されている成分でありますが、日本の化粧品基準では配合が認 められておりません。 なお、「ジアゾリジニルウレア」は、商品中で分解し、ホルムアルデヒドを生じます。 よって、ホルムアルデヒドに対して敏感な体質のお客様の場合、アレルギーの様な反応を おこすおそれがあります。(現在まで健康被害の報告はありません。)
回収開始年月日
平成18年11月10日
効能・効果又は用途等
保湿クリーム
その他
納入先につきましては、弊社が把握しておりますので、書面等で連絡の上、回収作業を行 います。
担当者名及び連絡先
名称 :株式会社 高研 所在地 :東京都豊島区目白3-14-3 電話 :03-3950-6600 FAX :03-3950-6602 担当者氏名:竹ノ下、奥山