一般的名称及び販売名

一般名：なし


販売名：ホノマリア顆粒（分包）

対象ロット、数量及び出荷時期

２１包製品


対象ロット　ＦＮＯＪ


数量　１９２６個


出荷時期　平成１８年５月１６日〜平成１８年９月２５日

製造販売業者等名称

製造販売業者：剤盛堂薬品株式会社


所在地：和歌山市太田５１５番地１


許可の種類：第２種医薬品製造販売業


許可番号：３０Ａ２Ｘ００００４

回収理由

弊社で製造販売している「ホノマリア顆粒（分包）」の添付文書において用法・用量を「


１回量」とすべきところを「１日量」と誤記されていることが社内検品で発見されました


ので、自主回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

薬剤の品質に問題はなく、表示の１回服用量は、通常使用量の範囲内であることより、重


篤な健康被害が発生するおそれはないと考えられます。


なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１８年９月２７日

効能・効果又は用途等

皮膚が枯燥し、色つやの悪い体質で胃腸障害のない人の次の諸症：排尿困難、排尿痛、残


尿感、頻尿

その他

製品の出荷先については全て把握していますので、出荷先に対し回収を行う旨を文書で通


知した上で、速やかに回収を行います。

担当者名及び連絡先

担当者；剤盛堂薬品株式会社　品質保証室　金谷　友成


連絡先；〒640-8301


和歌山市岩橋９８９番地　剤盛堂薬品株式会社　岩橋工場


TEL；０７３−４７２−７７３７


FAX；０７３−４７２−５９００