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一般名及び販売名
一般的名称 : 温灸器 販売名 : せんねん灸太陽 せんねん灸世界 せんねん灸琵琶湖A型 せんねん灸琵琶湖B型
対象ロット、数量、出荷時期
(1) せんねん灸太陽 対象数量 :24点入:159,898個 54点入:55,431個 製造番号 :040128 〜 041221 050106 〜 051219 060123 〜 060803 製造年月日 :平成16年1月28日 〜 平成18年8月3日 出荷期間 :平成16年2月12日 〜 平成18年9月15日 (2) せんねん灸世界 対象数量 :L5枚入:3,805個 L11枚入:2,281個 M10枚入:14,427個 製造番号 :040129 〜 041224 050105 〜 051226 060110 〜 060706 製造年月日 :平成16年1月29日 〜 平成18年7月6日 出荷期間 :平成16年2月12日 〜 平成18年9月15日 (3) せんねん灸琵琶湖A型 対象数量 :150個 製造番号 :060418 製造年月日 :平成18年4月18日 出荷期間 :平成18年5月1日 〜 平成18年9月15日 (4) せんねん灸琵琶湖B型 対象数量 :42個 製造番号 :050621 製造年月日 :平成17年6月21日 出荷期間 :平成18年5月1日 〜 平成18年9月15日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 :せんねん灸株式会社 製造販売業者の所在地 :滋賀県長浜市内保町77番地 許可の業態 :第2種医療機器製造販売業 許可番号 :25B2X00008
回収理由
承認書には、「幼児には使用しないこと」とあるところを、使用説明書に「幼児 は使用前に医師又は薬剤師に相談してください」と記載しており、承認内容と異 なる表示のあることが判明しましたので、回収を行うことといたしました。
危惧される具体的な健康被害
当該製品の品質、有効性には問題ありません。 また、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成18年9月27日
効能・効果又は用途等
温熱効果
その他
回収対象製品の出荷先については全て把握しておりますので、電話・FAXにより連 絡し速やかに回収いたします。
担当者名及び連絡先
連絡先:せんねん灸株式会社 滋賀県長浜市内保町77番地 担当者:押谷 浩憲 TEL:0749-74-0556 FAX:0749-74-0336