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一般名及び販売名
一般名:救急絆創膏 販売名:救急滅菌パッド
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:DH6E、DH6M 出荷数量:2,000個、2,800個 出荷時期:平成18年7月28日(※平成18年7月7日から修正)〜平成18年8月29日
製造販売業者等名称
名 称:興和紡績株式会社 所在地:愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号 許可の種類:第三種医療機器製造販売業 許可番号:23B3X00027
回収理由
製品の袋に記載した使用期限の表示に誤記があったため。 対象ロット:DH6E 誤)20011.07 正)2011.07 対象ロット:DH6M 誤)20011.08 正)2011.08
危惧される具体的な健康被害
当該回収は、袋に記載した使用期限の表示に誤記があったことによるもので、製品の品質、 有効性、安全性には問題ありません。 また、本製品は絆創膏であることから万が一、表示された使用期限を超えて使用されたと しても、重篤な健康被害が起きる可能性はほとんどないものと考えております。 なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成19年8月31日
効能・効果又は用途等
創傷面の保護
その他
当該製品の出荷先は全て把握しております。 出荷先に対し文書でもって製品の回収依頼を行い、速やかに回収します。
担当者名及び連絡先
連絡先:興和株式会社 〒103−8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4番14号 担当者:医薬事業部 くすり相談室 TEL:03−3279−7560 FAX:03−3279−7566