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一般名及び販売名
一般名:なし 販売名:(1)CP ナチュラルカラー NM4 (2)CP ナチュラルカラー NM5 (3)CP ナチュラルカラー NW3 (4)CP ナチュラルカラー NW4 (5)CP ナチュラルカラー NW5
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)CP ナチュラルカラー NM4 ロット番号:全ロット 出荷時期:平成7年8月4日〜平成18年3月22日 出荷数量:12,434個 (2)CP ナチュラルカラー NM5 ロット番号:全ロット 出荷時期:平成7年8月3日〜平成17年7月21日 出荷数量:18,077個 (3)CP ナチュラルカラー NW3 ロット番号:全ロット 出荷時期:平成7年8月2日〜平成17年12月21日 出荷数量:38,655個 (4)CP ナチュラルカラー NW4 ロット番号:全ロット 出荷時期:平成7年8月2日〜平成18年3月22日 出荷数量:68,635個 (5)CP ナチュラルカラー NW5 ロット番号:全ロット 出荷時期:平成7年8月3日〜平成18年5月2日 出荷数量:128,436個
製造販売業者等名称
名 称:株式会社コスミール 所 在 地:大阪府富田林市中野町東1丁目3番21号 許可の種類:医薬部外品製造販売業 許可番号:27D0X00032
回収理由
承認書記載成分である外原規I「ニトロパラフェニレンジアミン」を使用するべきところ、手続きを せず外原規I「パラニトロオルトフェニレンジアミン」を使用していたため回収します。
危惧される具体的な健康被害
承認書記載の「ニトロパラフェニレンジアミン」と同様に、外原規Iに適合する「パラニトロオルト フェニレンジアミン」を基準内の量で使用しており、安全性・有効性に問題はなく健康被害を生じる おそれはないと考えています。なお、現在までに健康被害のお問い合わせ・情報提供はありません。
回収開始年月日
平成18年6月6日
効能・効果又は用途等
染毛
その他
販売先に対し回収を実施しております。
担当者名及び連絡先
製造販売業者 連絡先:株式会社コスミール 担当者:品質保証部 西島 俊彦 電 話:0721−23−2511