2002年7月10日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：組み合わせ家庭用電気治療器（低周波治療器・温熱治療器）
販売名：ホットパルサーＥＱ－９８０

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号：

945001～945018、945020～945041、945043～945061、945063～945076
945078～945094、945096～945113、945115～945132、945134～945143、945145～945218
945220～945305、945307～945414、945416～945447、945449～945456、945458～945478
945481～945523、945525～945585、945587～945590、945592～945600、945602～945604
945606～945623、945625～945649、945652～945666、945668～945677、945679～945680
945682～945701、945705、945708、945710、945712～945718、945720～945723
945725～945726、945728～945745、945748～945777、945779～945790、945793～945794
945796～945799、945801～945810、945812、945814、945816、945818～945821
945823～945826、945828～945830、945832、945834～945838、945840、945842～945870
945872～945874、945876～945877、945879～945905、945907～945939、945941～946016
946018～946019、946021～946022、946024～946032、946034～946045、946047～946055
946057～946062、946064～946108、946110～946113、946115～946119、946121
946123～946128、946131～946139、946141～946151、946153～946158、946160
946162～946167、946169、946171～946176、946178～946180、946182～946183
946185～946186、946189～946202、946204～946209、946211～946212、946216～946219
946221～946230、946232～946233、946236～946238、946240～946241、946243～946264
946266～946284、946286～946300、946302～946305、946307～946314、946316～946321
946323、946326～946329、946331～946336、946338～946350、946352～946356
946358～946359、946362～946378、946380～946385、946387～946389、946391～946392
946394～946416、946418～946433、946435～946436、946438～946456、946458～946472
946474～946513、946515～946548、946550～946574、946576～946582、946584～946608
946610、946613～946618、946620～946621、946623～946648、946650～946655
946657～946660、946662～946680、946682～946752、946754～946796、946799～946839
946841～946876、946879～946966、946968～946974、946976、946978～946990
946992～946994、946996～947003、947005、947008～947040、947042～947377
947379～947390、947392～947400、947404～947444、947446～947525、947557～947566
947577～947676、947796～947995、948126～948145

出荷数量：2705台
出荷時期：平成１４年４月４日～平成１４年６月１１日

3.　製造業者等名称

会社の名称　：埼玉化工株式会社
本社所在地　：埼玉県鳩ヶ谷市南３－１９－１２
製造所の名称：埼玉化工株式会社
製造所の所在地：埼玉県鳩ヶ谷市南３－１９－１２

4.　回収理由

　本医療用具は、低周波治療器と温熱治療器の組み合わせ家庭用電気治療器です。承認書においては、低周波と温熱の出力端子は、共通で１つしかないことになっておりますが、それぞれ別個の出力端子を設けるなど、承認と異なる仕様で製造し、出荷したため、当該医療用具を自主回収することといたしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　出力端子は２つになっておりますが、切り替えスイッチがあるため、低周波と温熱を同時に使用することはできません。また, 出力の大きさなどの仕様は、承認書どおりですので、健康被害は無いと思われます。

6.　回収開始年月日

平成１４年７月１１日

7.　効能・効果又は用途等

　（低周波部）肩こり、末梢神経麻痺、マッサージ効果　（温熱部）温熱効果

8.　その他

　回収先については、全ては把握できていないので、報道機関に情報提供するとともに、新聞に回収についての広告を掲載し、情報の提供に努めます。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：埼玉化工株式会社　埼玉県鳩ヶ谷市南３－１９－１２
担当者：鈴木俊次
電話番号：（代表）048-281-1341
ＦＡＸ：048-284-7178