2002年7月8日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：滅菌済み血管処置用チューブ（ガイドワイヤー）
販　売　名：ハンティング
承認番号　：20800BZZ00018000
承認年月日：平成１３年６月１９日
許可年月日：平成１１年７月１４日

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

平成14年6月14日
形式ロット番号　　　回収対象数量(本）
2S533-1729　　　　　　　72
2S532-1728　　　　　　 100
　　　　　合計　　　　　　172

3.　製造業者等名称

会社の名称：朝日インテック株式会社
本社所在地：愛知県名古屋市守山区脇田町1703
薬事の業態：医療用具製造業、医療用具輸入販売業
製造所名称：朝日インテック株式会社瀬戸工場
製造所所在地：愛知県瀬戸市暁町3-100
業許可番号：医療用具製造業23BZ0510
医療用具輸入販売業23BY00７１

4.　回収理由

　当社製品のハンティングに於いて、ラベル表記の品番をA351530Cと表記すべきところ、異なる仕様の品番A351530と表示していたことが判明しました。両品は外観上、区別が付き難いことから自主回収することと致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　両品の違いは先端の内部テーパーの形状が異なるものですが、万一誤って使用されたとしても若干の抵抗感の違いが感じられる可能性はありますが、効能効果及び手技等への影響は無く、健康被害の発生の恐れもないものと判断されます。尚、現時点に於いて医療機関からの健康被害の発生の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成14年7月8日

7.　効能・効果又は用途等

　本品は、Ｘ線観察の為患部に造影剤注入の手段で用いられるカテーテル､或いは患部に適当な処置を施すことを目的として導入されるカテーテル案内具である。

8.　その他

　納入先の医療機関は全て把握しており、販売代理店を通じ、納入先の医療機関から早急に回収します。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：朝日インテック株式会社
　　　　愛知県瀬戸市暁町3-100
　　　　Tel　0561-48-5551
　　　　Fax　0561-48-5552
担当者：メディカル事業部事業部管理室　佐藤寿洋