2002年3月25日作成
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
一般的名称:歯科鋳造用金合金
販 売 名:K18
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号:1401004
出荷数量 :2,187 個
出荷時期 :平成14年1月21日~平成14年1月31日
3. 製造業者等名称
名 称 :石福金属興業株式会社
所 在 地 :東京都千代田区内神田3丁目20番7号
製造所の名称 :石福金属興業株式会社 草加第二工場
製造所の所在地:埼玉県草加市稲荷5丁目20番1号
業許可番号 :11BZ0269
4. 回収理由
「K18」には、棒状製品と板状製品があります。該当ロットは棒状製品ですが、使用した包装パッケージの一部に板状のパッケージが混入していたことが判明しましたので、自主回収をおこないます。
5. 危惧される具体的な健康被害
当該製品は、中身の製品形状とパッケージの形状表示内容とが異なるだけで、何らパッケージの表示販売名と変わるものではないこと、又当該品は、歯科医が直接患者に使用するものでなく、一度歯科技工士が熱をかけ溶解し、それぞれの患者に合った形に鋳込み使用するものであり、健康被害のおそれはありません。
6. 回収開始年月日
平成14年3月25日
7. 効能・効果又は用途等
主にインレー及びクラウン用の材料として用いられます。
8. その他
9. 担当者名及び連絡先
連絡先 石福金属興業株式会社
東京都千代田区内神田3丁目20番7号
担当者氏名 歯科材営業部1グループ 鈴木 勇
電話番号 03-3252-8471
FAX 03-3252-8475
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