一覧へ戻る
2001年3月27日作成
1. 一般名及び販売名
一般的名称:、 販売名:1)自動血球計数装置 べガ LC-140、または自動血球計数装置 ペントラ120 LC-140 2)自動血球計数装置 べガ レチック LC-141、または自動血球 計数装置 ペントラ120レチック LC-141 一般的名称:抵抗式血球計数装置 販売名:1)自動血球計数装置 ミクロス LC-150 2)自動血球計数装置 ミクロス LC-151
一般的名称:抵抗式血球計数装置 販売名:1)自動血球計数装置 ミクロス LC-150 2)自動血球計数装置 ミクロス LC-151
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:既出荷品全数対象 数量 :LC-140 9台 H9.3~H13.3 LC-141 7台 H9.6~H13.3 LC-150 69台 H9.1~H13.3 LC-151 46台 H9.1~H13.3
3. 製造業者等名称
会社の名称:株式会社 堀場製作所 本社所在地:京都市南区吉祥院宮の東町2 薬事の形態:医療用具輸入販売業 業許可番号:26BY0009
4. 回収理由
薬事法に定める表示として装置裏面に貼付されている許可銘板に「京輸用」及び「製造業」と誤記したものを貼りつけたため「京用輸」及び「輸入販売業」と記載した銘板を貼り付ける改修です。
5. 危惧される具体的な健康被害
銘板表記誤りのため健康被害はありません。
6. 回収開始年月日
平成13年3月26日
7. 効能・効果又は用途等
本装置は全血中の血球の各項目の数量を測定し、患者の診断に用いる。
8. その他
納入しました医療機関等はすべて特定しております。
9. 担当者名及び連絡先
担当者:株式会社堀場製作所 品質統括センター副センター長 細居憲一 TEL :075-313-8121 FAX :075-316-0194