2001年3月27日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：、
販売名：1）自動血球計数装置 べガ LC-140、または自動血球計数装置
　　　　　 ペントラ120 LC-140
　　　　2）自動血球計数装置 べガ レチック LC-141、または自動血球
　　　　　 計数装置　ペントラ120レチック LC-141

一般的名称：抵抗式血球計数装置
販売名：1）自動血球計数装置 ミクロス LC-150
　　　　2）自動血球計数装置 ミクロス LC-151

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：既出荷品全数対象
数量 ：LC-140 　9台　 H9.3〜H13.3
　　　　LC-141 　　7台　 H9.6〜H13.3
　　　　LC-150 　69台　 H9.1〜H13.3
　　　　LC-151 　46台　 H9.1〜H13.3

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社 堀場製作所
本社所在地：京都市南区吉祥院宮の東町２
薬事の形態：医療用具輸入販売業
業許可番号：26BY0009

4.　回収理由

　薬事法に定める表示として装置裏面に貼付されている許可銘板に「京輸用」及び「製造業」と誤記したものを貼りつけたため「京用輸」及び「輸入販売業」と記載した銘板を貼り付ける改修です。

5.　危惧される具体的な健康被害

銘板表記誤りのため健康被害はありません。

6.　回収開始年月日

平成１３年３月２６日

7.　効能・効果又は用途等

本装置は全血中の血球の各項目の数量を測定し、患者の診断に用いる。

8.　その他

納入しました医療機関等はすべて特定しております。

9.　担当者名及び連絡先

担当者：株式会社堀場製作所 品質統括センター副センター長 細居憲一
TEL ：075-313-8121
FAX ：075-316-0194