2001年3月16日作成

1.　一般名及び販売名

(1) 一般的名称　　：　その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具
　　　　　　　　　　（ガイドワイヤー）
　　　販売名　　　：　メディキットガイドワイヤー
　(2) 一般的名称　：　その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具
　　　　　　　　　　（シース）
　　　販売名　　　：　メディキットカテーテルイントロジューサー
　(3) 一般的名称　：　その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具
　　　　　　　　　　（シース）
　　　販売名　　　：　メディキットスーパーシース
　(4) 一般的名称　：　滅菌済み人工腎臓用留置針
　　　販売名　　　：　ハッピーキャス　Ｎ
　(5) 一般的名称　：　滅菌済み人工腎臓用留置針
　　　販売名　　　：　ハッピーキャス　６００−１
　(6) 一般的名称　：　滅菌済み人工腎臓用留置針
　　　販売名　　　：　ハッピーキャス　６００ＰＰ
　(7) 一般的名称　：　滅菌済み人工腎臓用留置針
　　　販売名　　　：　スーパーキャス
　(8) 一般的名称　：　滅菌済み人工腎臓用留置針
　　　販売名　　　：　ハッピーキャス　クランプキャス
　(9) 一般的名称　：　滅菌済み人工腎臓用留置針
　　　販売名　　　：　ハッピーキャス　ＡＶＦ
(10) 一般的名称　：　その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具
　　　　　　　　　　（エキステンションチューブ）
　　　販売名　　　：　メディキットエキステンションチューブ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　

販　売　名　　　　　　　　　　　 　　 　　　　回収予定対象ロット　　回収予定数量
(1) メディキットガイドワイヤー　　　　　　　　00F21XX〜01B23XX　　　  3,416本
(2) メディキットカテーテルイントロジューサー　00F06XX〜01B23XX 　　  23,112本
(3) メディキットスーパーシース　　　　　　　　99I10XX〜01B23XX 　　　66,896本
(4) ハッピーキャス　Ｎ　　　　　　　　　　　　00E16XX〜01B23XX 　   470,170本
(5) ハッピーキャス　６００−１　　　　 　 　  00A08XX〜01B23XX 　   215,900本
(6) ハッピーキャス　６００ＰＰ　　　　　　　  00D10XX〜01B23XX 　 1,414,600本
(7) スーパーキャス　　　　　　　　　　　　　  00F06XX〜01B26XX 　 　560,850本
(8) ハッピーキャス　クランプキャス　　　　　  00H28XX〜01B24XX 　 2,339,400本
(9) ハッピーキャス　ＡＶＦ　　　　　　　　　  00G19XX〜01B23XX 　 1,273,750本
 (10) メディキットエキステンションチューブ　  00H10XX〜01B23XX 　   151,160本

出荷時期　：　平成９年４月から平成１３年３月５日

3.　製造業者等名称

会社の名称　：　東郷メディキット株式会社
製造所名称　：　東郷メディキット株式会社　日向工場
製造所在地　：　宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
業許可番号　：　４５ＢＺ００２２号
製造所名称　：　東郷メディキット株式会社
製造所在地　：　宮崎県東臼杵郡東郷町山陰1117
業許可番号　：　４５ＢＺ６００１号

4.　回収理由

　製品の直接の包材に製造業者名の記載漏れがあったため、回収を行うこと
にしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　該当製品の品質には問題ありませんので、健康被害は生じないものと
考えます。

6.　回収開始年月日

平成１３年３月６日

7.　効能・効果又は用途等

(1) 　　　　カテーテルを血管内に導入する誘導ワイヤー
(2)及び(3)　カテーテルを血管内に導入する器具
(4)〜(9)　　人工腎臓透析を行うための血管留置針
(10)　　　　治療・診断時にカテーテル等と接続して使用する延長チューブ

8.　その他

使用施設に回収する旨を通知し、適正表示された製品と随時交換します。

9.　担当者名及び連絡先

東郷メディキット株式会社　日向工場　品質管理部
宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
担当者氏名：坂口、林
　　　　TEL 0982-53-8000
　　　　FAX 0982-53-8008