2001年3月2日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：滅菌済み血管診断用チューブ及びカテーテル
販　売　名：バーマンアンジオグラフィックバルーンカテーテル

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象製品（数量）：２４４セット
　　　　ＡＩ−７１３５
　　　Ｌｏｔ．ＭＦ０１１１００２　 ５９セット
　　　Ｌｏｔ．ＭＦ００９０１４８　１８５セット
出荷時期：
２０００年１１月２９日以降、２００１年２月２８日迄

3.　製造業者等名称

会社の名称　 ：アロウ　ジャパン株式会社
本社所在地 ：東京都豊島区北大塚3-16-3　ナガオカビル
薬事の業態 ：医療用具輸入販売業
営業所の所在地：東京都豊島区北大塚3-16-3　ナガオカビル

4.　回収理由

　当該製品に貼付いたしました邦文ラベルの記載のうち、製品（カテーテル）の有効長に誤記載がありました。そのため、８０cmのカテーテルが入った製品のラベルに有効長が「５０cm」と記載された製品が出荷されていることより、該当する製品を回収することに致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　当該製品の使用においては、その留置の際にＸ線透視下で至適留置位置を確認しながら留置し、キット内に入っております８０cmのカテーテルを使用した場合も問題なく５０cmの部位の血管造影を実施することが可能であると考えます。

6.　回収開始年月日

平成１３年３月１日

7.　効能・効果又は用途等

心臓血管造影を実施する際に使用する。

8.　その他

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：アロウ　ジャパン株式会社
TEL03(5974)1701　　FAX03(5974)1845
担当者：製品管理本部　　鈴木 幹夫