2001年2月8日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：閉鎖循環式麻酔器
　　　　　：全身麻酔器　キーオン　ＫＩＯＮ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象製品：製造番号１４９９以下のすべての製品
数　　量：４７台
出荷時期：平成１２年７月２９日〜平成１３年１月１７日

3.　製造業者等名称

輸入販売業者：フクダ電子株式会社
　　　　　　：東京都文京区本郷三丁目３９番４号
営業所の住所：東京都文京区本郷二丁目３５番２７号　たかぎビル
　　　　　　：１３ＢＹ０９０２

4.　回収理由

　使用前点検中に装置に異常がないにもかかわらず,ごく稀に装置の異常を示すテクニカルアラームが発生する。この事象を回避するためソフトウエアの改修を行う。

5.　危惧される具体的な健康被害

　万が一アラームが発生しても、使用前点検中における問題であり、適切な処置をとることができます。したがいまして、患者に健康被害が及ぶことはありません。
　なお、現在までに健康被害発生の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１３年２月７日

7.　効能・効果又は用途等

手術時に全身麻酔を施すための閉鎖循環式（半閉鎖循環式を含む）麻酔器です。

8.　その他

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　　フクダ電子株式会社経営企画部
　　　　　東京都文京区本郷三丁目３９番４号
　　　　　電話　０３（５６８４）１５５９（直通）
　　　　　FAX　０３（５６８４）１５７７
担当者氏名　安倍　誠