2001年1月15日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：	遠隔操作式Ｘ線透視撮影台
販　売　名：	ＸＴＶ式Ｘ線透視撮影台　ＴＵ−ＭＡ５ ＸＴＶ式Ｘ線透視撮影台　ＴＤ−ＭＡ５ 胃集検用透視撮影台　ＴＵ−ＭＡ５Ｎ カセッテレスＸ線透視撮影台　ＴＵ−Ｍ１１０Ｖ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　

ＴＵ−ＭＡ５
　　数量 ： 166台
　　製造番号：　
KC12634403 KC13464505 KC13617504 KC15875503 KC10928203 KC16976605
KC16509007 KC17154601 KC17574601 KC17154605 KC17320601 KC17547603
KC17320602 KC17625601 KC10246203 KC17320603 KC17993602 KC17574602
KC17625603 KC18040601 KC18180602 KC17993603 KC16651006 KC17993601
KC18181601 KC18041601 KC18181602 KC18652701 KC18431703 KC16995005
KC18652702 KC18499701 KC18811701 KC18652705 KC18811702 KC18811703
KC19246706 KC18981701 KC19293701 KC18981702 KC18981703 KC19293702
KC19501702 KC19246703 KC19501703 KC16061501 KC19633702 KC19633704
KC19633705 KC10003103 KC19798704 KC19798701 KC19798702 KC10466801
KC18207801 KC19958701 KC10287802 KC10466803 KC19958703 KC19958702
KC10466802 KC10620802 KC10852811 KC10620803 KC10844801 KC10390502
KC10844803 KC10844802 KC11397801 KC11397802 KC10979801 KC10979803
KC11026803 KC11398801 KC11398803 KC11026802 KC11594802 KC11393801
KC11593802 KC11594803 KC11596001 KC11771802 KC11595801 KC11771803
KC11595803 KC11595802 KC11593803 KC11772803 KC11772801 KC11772802
KC11953803 KC12152801 KC12111801 KC11953802 KC12152802 KC12111803
KC12460801 KC12325801 KC12325802 KC12460802 KC12460803 KC12325803
KC16200005 KC12461903 KC12461902 KC12633902 KC12633903 KC11094301
KC16679102 KC16465102 KC16037003 KC16037001 KC11204305 KC10790303
KC16929102 KC16200001 KC18180606 KC10415201 KC11229303 KC10507203
KC16274501 KC12567303 KC12889401 KC16755606 KC10507201 KC18499703
KC15534002 KC19501501 KC19798703 KC15695503 KC16200003 KC10059102
KC10390501 KC16062501 KC16929101 KC16995002 KC16247501 KC11508403
KC10783201 KC10928202 KC11204302 KC13464504 KC12800401 KC17154606
KC13766902 KC18180604 KC16247506 KC15531502 KC18041602 KC10790301
KC10390304 KC10780202 KC11875501 KC12890403 KC12916401 KC16247503
KC11398802 KC11746904 KC11508402 KC19633706 KC11349401 KC10246201
KC10287803 KC12888401 KC19633701 KC19203703 
            
　　出荷時期： 1979年3月〜2000年8月
            
            
ＴＤ−ＭＡ５
　　数量 ： 53台
　　製造番号：
KC10240303 KC10240304 KC10490301 KC11096302 KC10490302 KC12887402
KC12887401 KC15533501 KC15877501 KC12968502 KC15877502 KC19003502
KC16780603 KC19503602 KC19503601 KC16776602 KC12458402 KC17448602
KC18184602 KC19116701 KC10070701 KC10124702 KC10622801 KC10622802
KC11400902 KC12961901 KC12961902 KC14192901 KC16455001 KC17001001
KC16455002 KC18022101 KC19261201 KC10590201 KC11239201 KC11239202
KC12968501 KC13043301 KC14427401 KC16374401 KC18428501 KC17223501
KC13535601 KC11485501 KC14173601 KC18003501 KC15262601 KC18184601
KC16813701 KC18003502 KC18728701 KC10070702 KC19379801
            
　　出荷時期： 1980年8月〜1999年3月
            
            
ＴＵ−ＭＡ５Ｎ
　　数量 ： 280台
　　製造番号：
KC13047901 KC13047902 KC13047903 KC13048901 KC13048902 KC13048903
KC13116902 KC13116903 KC13116904 KC13116906 KC13282901 KC13282902
KC13282903 KC13688901 KC13688902 KC13688903 KC13688904 KC13688905
KC13688906 KC13893901 KC13893902 KC13893903 KC13893904 KC13893906
KC13893907 KC13893908 KC13893909 KC14190901 KC14190903 KC14190904
KC14190905 KC14190906 KC14259002 KC14259003 KC14259901 KC14508001
KC14508002 KC14508003 KC14612003 KC14642001 KC14642006 KC14804001
KC14804002 KC15102002 KC15195001 KC15195002 KC15102003 KC15195005
KC15195003 KC15195004 KC14804003 KC15390002 KC15762001 KC15195006
KC15554001 KC15390001 KC15390003 KC15763002 KC15540002 KC15762002
KC15970003 KC15970001 KC15971002 KC15971003 KC16198002 KC16198001
KC16363001 KC16363002 KC15970002 KC16364001 KC16539001 KC16364002
KC16364003 KC16539002 KC19798703 KC16539003 KC16363003 KC16739001
KC17545102 KC16738001 KC16998102 KC16998001 KC17544102 KC16738003
KC16739003 KC17544103 KC17545101 KC17545103 KC17544101 KC16739002
KC16738002 KC17616101 KC17616102 KC17608101 KC17608102 KC17608103
KC17757103 KC17616103 KC17757102 KC17757101 KC18021102 KC18288101
KC18441101 KC18440101 KC18288102 KC18021103 KC18288103 KC18441102
KC18021001 KC18440102 KC18775101 KC18633102 KC18638103 KC18633101
KC18441103 KC19033103 KC18775102 KC19441101 KC18775103 KC19441102
KC19033101 KC19033102 KC10020201 KC19911201 KC19541101 KC19541102
KC10022201 KC19911203 KC19541103 KC19910101 KC10021201 KC10021202
KC19211101 KC10022203 KC10023201 KC10023203 KC10020202 KC19912101
KC19910203 KC19542101 KC10022202 KC10020203 KC19911202 KC19542102
KC19211103 KC10377202 KC10377201 KC19910102 KC10377203 KC10021203
KC10378202 KC10726202 KC11048203 KC10378203 KC10726201 KC10932203
KC11048202 KC11237202 KC11048201 KC11237201 KC10378201 KC10932202
KC10932201 KC11237203 KC10726203 KC11452201 KC11452202 KC11452203
KC11613201 KC11671202 KC12379202 KC12128203 KC11671201 KC12127201
KC12128201 KC11938203 KC11613202 KC11938201 KC12129203 KC11671203
KC12567302 KC12128202 KC12825301 KC12739201 KC12824301 KC12567301
KC12129202 KC12567303 KC12379203 KC12825302 KC12824303 KC12824302
KC12825303 KC13041301 KC13041302 KC13041303 KC14030302 KC13540302
KC13540303 KC13771303 KC13771301 KC13042302 KC14425303 KC13042303
KC14030303 KC14030301 KC13771302 KC14425302 KC13042301 KC14425301
KC14426302 KC14426303 KC14584303 KC14584302 KC14426301 KC14584301
KC14716301 KC15063301 KC15389402 KC14716302 KC14716303 KC15063302
KC15802403 KC15389401 KC14585302 KC15388403 KC15063303 KC15388401
KC15993402 KC15802401 KC15993401 KC15389403 KC15802402 KC14585301
KC15993403 KC15994402 KC15994401 KC16941401 KC16941402 KC17222402
KC17222401 KC15994403 KC17222403 KC17489402 KC16941403 KC17490403
KC17796401 KC17490401 KC17796402 KC17797402 KC17797401 KC17996403
KC17797403 KC18576403 KC17489401 KC18577401 KC18576402 KC18576401
KC18577402 KC18577403 KC18578402 KC18578403 KC15399406 KC15195403
KC15506404 KC18578401 KC15102001 KC16008501 KC16235502 KC16008502
KC19211102 KCM1078901 KC16998103 KC11938202 KC18441003 KC14642002
KC10643903 KC16198003 KC14642004 KC15388402 
            
　　出荷時期 ： 1989年2〜2000年3月
            
            
ＴＵ−Ｍ１１０Ｖ
　　数量 ： 218台
　　製造番号：
KCM1092002 KC13539301 KC15326001 KC15326002 KC15327001 KC15327002
KC15327003 KC15559001 KC15559003 KCM0841008 KC15562007 KC15560001
KCR665402 KC15766003 KC15788001 KC15766002 KC15977001 KC15977003
KC16369002 KC16540101 KC16540103 KC16540102 KC16741101 KC16369003
KC16741008 KC17564101 KC17546103 KC17546102 KC17791104 KC18640101
KC15977002 KC18777101 KC17759103 KC18442102 KC18777102 KC18442103
KC18777103 KC18640102 KC19037101 KC19281107 KC19444101 KC19444102
KC19444103 KC19216103 KC19037103 KC10275101 KC19037102 KC19547203
KC19216101 KC10275203 KC16474201 KC10474202 KC16369001 KC11242201
KC10731202 KC11234205 KC11243202 KC10731203 KC11243201 KC11242202
KC10731201 KC11243203 KC11453201 KC11453202 KC11939201 KC11939202
KC12568301 KC11453203 KC12826302 KC12568302 KC11939203 KC13044302
KC13044301 KC16741102 KC12826301 KC13316302 KC13316301 KC12826303
KC13541301 KC13541302 KC14031301 kC13541303 KC14428301 KC14031302
kC15064302 kC15390402 KC14224301 KC15995401 KC14428302 KC15390403
KC14224302 KC15064301 KC15390401 KC15995402 KC16576402 KC12079201
KC16942401 KC17224401 KC17798402 KC16942402 KC17224402 KC18105401
KC17798401 KC18974402 KC18105402 KC18843402 KC18843401 KC19375502
KC19612501 KC18974401 KC18974403 KC19375501 KC19923501 KC19612502
KC10233501 KC19923503 KC10233502 KC10932501 KC19923502 KC11486502
KC10952502 KC11486501 KC19547201 KC11835502 KC12171501 KC12715502
KC11835501 KC13299601 KC13299602 KC14174602 KC14174601 KC14455601
KC14455602 KC14939601 KC15236602 KC14939602 KC15230602 KC15263601
KC15230601 KC15625601 KC16003601 KC15625602 KC16004601 KC16518601
KC16003602 KC16814601 KC16518602 KC16004602 KC17430701 KC17003701
KC17003702 KC16814602 KC15761601 KC17430702 KC17911701 KC17911702
KC18276701 KC18276702 KC18729701 KC18729702 KC19084701 KC19084702
KC10471203 KC10578701 KC10682702 KC10578702 KC10682701 KC19380701
KC19380702 KC11422802 KC11422801 KC11736801 KC15342001 KC11736802
KC11950801 KC12590802 KC12590801 KC11950802 KC12683802 KC13078802
KC12686801 KC13078801 KC13245801 KC13245802 KC13249801 KC13249802
KC13580801 KC13567802 KC15081901 KC13718802 KC13580802 KC15468901
KC13567801 KC13718801 KC10275202 KC15211901 KC15211902 KC15466901
KC15466902 KC15790902 KC16289901 KC16256902 KC16289902 KC15790901
KC16833901 KC16256901 KC16562901 KC16562902 KC18771901 KC17363901
KC17565901 KC17784901 KC18094001 KC18094002 KC17784902 KC15326003
KC18529001 KC18529002 
            
　　出荷時期 ： 1989年11月〜2000年8月
            

　

3.　製造業者等名称

会社の名称　：株式会社　日立メディコ
本社所在地　：東京都千代田区内神田1-1-14（日立鎌倉橋別館）
薬事の業態　：医療用具の製造業、修理業、販売業及び輸入販売業
資　本　金　：138億8400万円
従　業　員　：2439人
製造所の名称　 ：株式会社　日立メディコ 医療機器事業本部
製造所の所在地 ：千葉県柏市新十余二２番地１
業許可番号 ：12BZ0058

4.　回収理由

　本透視撮影台の機能には被検者を載せた状態で天板を起したり、倒したりする“起倒”動作があります。この“起倒”動作を行っているモータ駆動回路のヒューズが断線した状態で、“起倒”スイッチを起方向または、倒方向に操作すると、モータは駆動せずに、ブレーキ回路が解除されるため、負荷荷重がアンバランス状態にある場合のみ、逆傾斜方向（頭が下がる方向）に天板が動くおそれがあるため、改修を実施することに致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　モータ駆動回路のヒューズは、電気的過負荷の場合に断線するように設計してあり、通常の使用状態では、断線の確率は極めて低く、万一ヒューズが断線した状態でスイッチをONにした場合でも、透視撮影台の動作はゆるやかであるため、被検者の体重は、｢肩当て｣や｢把手｣により、支えることができ、又、操作者が透視撮影台の逆傾動作に気付いて操作器を放せば、モータにブレーキがかかって動作が停止するため、健康被害に至る可能性はまず考えられません。なお、現在まで、健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

２００１年　１月 １５日

7.　効能・効果又は用途等

消化管診断用の遠隔操作式透視撮影台で、被検者をテーブルに乗せてＸ線透視および撮影を行うことができます。

8.　その他

納入先の名称と所在地は全て把握しております。

9.　担当者名及び連絡先

連　絡　先：株式会社　日立メディコ 医療機器事業本部
　　　　　　千葉県柏市新十余二２番地１
　　　　　　電　話　0471-31-4155
　　　　　　ＦＡＸ　0471-33-5584
担当者氏名：品質保証本部　柏第一品質保証部　舘　外志雄