2000年11月30日作成

1.　一般名及び販売名

１）類　　　別　　器具器械（３２）医療用吸引器
２）一般的名称　　その他の処置用吸引器（電動式小型吸引器）
３）販　売　名　　エマジン小型吸引器おもいやり３ＷＡＹ-７５０

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

１）対象ロット：99360001〜99360021、99360023〜99360033
　　　　　　　　99360035〜99360150、00360001〜00360055
　　　　　　　　00360060〜00360103、00360124〜00360127
　　　　　　　　00360129〜00360242
２）数　　　量　　３６５台
３）出荷時期　　平成１１年１０月７日〜平成１２年５月２６日

3.　製造業者等名称

１）業者名称　　　　ブルークロス株式会社
２）所在地　　　　　東京都文京区本郷３-１２-９
３）製造所の名称　　ブルークロス株式会社川越工場
４）製造所の所在地　埼玉県川越市寿町１-２２５５-２
５）業許可番号　　　１１ＢＺ０５６５

4.　回収理由

　医療機関で充電中に過充電によると思われる加熱損傷が発生したとの連絡を受けました。原因を調査したところ、当該機器の移動時等において何らかの衝撃などにより過充電防止用の検出回路が故障したものと考えられました。その為、現在の検出センサーに加えて過充電を防止するためのヒューズをバッテリー部にも設けることとし、従前のバッテリーをヒューズ付きバッテリーと交換します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　充電中に器械が加熱しますが、その程度は指で触れて温かく感じられる程度であり、直接の健康被害の発生は考えられません。

6.　回収開始年月日

平成１２年１１月２９日

7.　効能・効果又は用途等

本器は気道内の異物等、又は分泌等の吸引に使用します。

8.　その他

9.　担当者名及び連絡先

１）担当者　　奈良孝夫
２）連絡先　　ブルークロス株式会社川越工場
　　　　　　　ＴＥＬ　０４９２-４６-９６８８
　　　　　　　ＦＡＸ　０４９２-４１-３４７８