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2000年11月28日作成

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


家庭用電気マッサージ器 メディコロマット
家庭用電気マッサージ器 ゆらゆら
家庭用電気マッサージ器 ゆらゆら健康器

2. 対象ロット、数量及び出荷時期


メディコロマット
ロット   0004〜1210
数  量  19999パック
出荷時期  平成12年4月26日〜平成12年11月13日

ゆらゆら
ロット   0008〜1211
数  量  260770パック
出荷時期  平成12年8月10日〜平成12年11月14日

ゆらゆら健康器
ロット   0008〜1211
数  量  69680パック
出荷時期  平成12年8月24日〜平成12年11月14日

3. 製造業者等名称


株式会社ハックベリー
  広島市東区牛田新町四丁目5−6−4
医療用具許可番号  34BY0018

4. 回収理由


 本品は中国、及び台湾で製造しており当社から輸入販売業者の住所、及び氏名を印刷したシールを送付しコントローラーの裏に貼付している。不足した場合は中国、及び台湾で印刷する様にしているが、急な増産により、シールの増刷が間に合わず、法定表示(輸入販売業者の住所及び氏名)のないものが販売された。

5. 危惧される具体的な健康被害


違反となった内容は法定表示不備のため、保健衛生上の被害はないものと考えます。

6. 回収開始年月日


平成12年11月28日

7. 効能・効果又は用途等


あんま又はマッサージの代用

8. その他


なし

9. 担当者名及び連絡先


株式会社ハックベリー
  広島市東区牛田新町四丁目5−6−4
担当者名 榎 太持
電 話  082−229−8430