2000年11月17日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：滅菌済み輸液セット
販売名：ニプロ輸液セット

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象品番及びロット　：ニプロ輸液セット　ＩＳ−１Ａ１−００ ００ＦＳ０７Ａ
回収対象数量：５７，６００セット
出荷時期　　：平成１２年７月１２日及び平成１２年８月２８日

3.　製造業者等名称

会社の名称　：株式会社ニッショー
会社の住所　：大阪市北区本庄西３丁目９番３号
薬事の業態　：医療用具輸入販売業、医療用具製造業
営業所の名称：株式会社ニッショー
営業所所在地：大阪市北区本庄西３丁目９番３号
業許可番号　：２７ＢＹ００４４

4.　回収理由

　本製品を納入した医療機関より、滅菌袋内の輸液セットのチューブ外面に、頭髪が付着している製品１セットを使用前に発見した旨の連絡を受け、念のため当該ロットの全てを自主回収することに致しました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　本製品は、点滴に用いる滅菌済み輸液セットであり、輸液を流すチューブ及び部品（点滴筒等チューブの中間部に位置する）からなります。さらに、チューブの先端は輸液ボトルに刺すための針（ビン針）が、もう一方の先端には患者へ輸液を注入するための針を接続する部品（タコ管）から構成されており、両先端の出入口はキャップにより保護されております。
　このため頭髪が製品の外面に付着していたとしても輸液セット内に入ることは考えられず、健康被害につながる可能性は極めて少ないと判断されます。
　尚、現時点で健康被害の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１２年１１月１６日

7.　効能・効果又は用途等

本製品は滅菌済みの１回限りの使用で捨てる輸液セットです。

8.　その他

納入しました代理店及び医療機関に対して自主回収を行う旨を通知し、対象製品を回収致します。
　回収した製品は弊社にて廃棄致します。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　　：株式会社ニッショー
　　　　　　大阪市北区本庄西３丁目９番３号
電話番号　：06-6375-6712
ＦＡＸ番号：06-6371-7422
担当者氏名：医療事業部　芳田　豊司
　　　　　　　　　　　　吉岡　宏