2000年10月23日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：はり
販売名：中国鍼（滅菌済）

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：　9908
数　　量　：３５０箱×１００本
出荷時期　：平成１１年９月
対象ロット：　9910
数　　量　：２００箱×１００本
出荷時期　：平成１１年１２月
対象ロット：　200003
数　　量　：１９００箱×１００本
出荷時期　：平成１２年５月８日

3.　製造業者等名称

輸入業者
　名　　称：有限会社シルクロード
　住　　所：群馬県群馬郡群馬町北原２５−２
　許可番号：１０BY０００７
　輸入先製造元：中国　蘇州華佗医療器械有限公司

4.　回収理由

　本品目の販売名が本来は「中国鍼（滅菌済）」のところ、当該ロット番号について、「ディスポ鍼」との誤記がありました。また、輸入元の住所が記載されていません｡さらに、承認番号が２０９００BZY００２４９０００のところ、０６B輸０５４９との誤記がありましたので自主回収を行うことにしました｡

5.　危惧される具体的な健康被害

品質上問題なく、健康被害は想定されません｡

6.　回収開始年月日

平成１２年１０月２０日

7.　効能・効果又は用途等

鍼治療（皮膚を穿刺して疾病を治療する）

8.　その他

9.　担当者名及び連絡先

輸入元　有限会社シルクロード
　連絡先：有限会社シルクロード　担当者：仙石満
　TEL：０２７（３７３）８３４５
　FAX：０２７（３７３）７７１４
販売元　株式会社大和漢
　住所：大阪府藤井寺市道明寺２丁目１番５２号
　連絡先：株式会社大和漢　担当者：斎藤敏男
　TEL：０７２９（５２）０００１
　FAX：０７２９（５２）１１１０