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2000年10月2日作成

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


一般名称:歯科一般用ユニット
販売名 :ラポール

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

 
製造番号:DCQ100442〜DCQ100446      5台
     DCQ110092〜DCQ110101    10台
     DCQ120039〜DCQ120050    12台
     DCR010015〜DCR010029    15台
     DCR020033〜DCR020049    17台
     DCR030060〜DCR030067      8台
     DCR030069〜DCR020079    11台
     DCR040036〜DCR040040      5台
数 量 :83台
出荷時期:平成9年10月29日〜平成10年4月9日


3. 製造業者等名称


名   称:タカライス工業株式会社
会社の住所:大阪府大阪市鶴見区今津南2丁目9番1号
薬事業態 :医療用具製造業
製造所名称:タカライス工業株式会社
所 在 地:大阪府大阪市鶴見区今津南1丁目8番10号
業許可番号:27BZ0938

4. 回収理由


 椅子回転ロック用油圧シリンダーを繰り返し使用中、この油圧シリンダーを固定している固定部分が破損する可能性があります。たとえ破損しても製品の転倒等、安全上の問題が発生する可能性はありません。

5. 危惧される具体的な健康被害


無し

6. 回収開始年月日


平成12年9月13日

7. 効能・効果又は用途等


 本製品は患者が歯の診察や治療を受けるために座り、カウンセリングや治療を行う人にとって患者が最適な位置にくるよう椅子を昇降させたり、モタレをリクライニングさせたりできるような機能を提供します。

8. その他


 当該製品の全ての納入先を把握していますので、医療機関に出向き部品を交換する方法で実施致します。
 当該ロット以降に生産した製品は補強され、問題なく使用することができます。

9. 担当者名及び連絡先


タカライス工業株式会社
大阪府大阪市鶴見区今津南2丁目9番1号
電 話: 06−6961−8801
FAX: 06−6961−8883
担当者:品質確保担当 増田 洪造