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2000年9月29日作成

医療用具回収の概要
(クラスIII

 

1. 一般名及び販売名


一般的名称:開孔器 外
販 売 名:クロームクスコー膣鏡 外28品目

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

 
出荷期間    :平成12年7月1日から同年9月25日まで
対象品目及び数量:     販売名       数量
         クロームクスコー膣鏡    1242           ステンレスクスコー膣鏡 792          桜井式膣鏡 124          桜井式膣鏡 段付        40          柳式膣鏡            53          木下式膣鏡           54          安藤式膣鏡            7          クリステル膣鏡        100           京大式産科膣鏡 10          MM式膣鏡 32          杉山式膣鏡 35          ブラッククスコー膣鏡 5          吾妻式圧定鈎 55          杉山式圧定鈎 3          MM式圧定鈎 11          直腸鈎 74          ヘガール拡張器 396          シュレーデル拡張器 235          マイクロ吸引管 3          焼灼吸引管  30          吸引管イリゲーション先 154          スプリング 232          ヘガール用通し棒 287          オモリ 13          ケリー肛門鏡 50          カップ 60          腸へら 10          帝切用ブージー 28          尿道ブージー 47


  

3. 製造業者等名称


東京都江戸川区平井7-14-11
有限会社 並木茂雄製作所

4. 回収理由


 公共事業に依る製造所の移転において、当社による薬事法上の申請手続きが遅れたため。

5. 危惧される具体的な健康被害


 当該製品は、届け出の規格に合致したものであり、品質には問題ありません。

6. 回収開始年月日


平成12年9月27日

7. 効能・効果又は用途等


 婦人科領域で使用する器具類

8. その他




9. 担当者名及び連絡先


並木 鋭彦、並木和茂
TEL.03-3610-0375  FAX.03-3610-3777