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2000年9月29日作成
1. 一般名及び販売名
一般的名称:開孔器 外 販 売 名:クロームクスコー膣鏡 外28品目
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
出荷期間 :平成12年7月1日から同年9月25日まで対象品目及び数量: 販売名 数量 クロームクスコー膣鏡 1242 ステンレスクスコー膣鏡 792 桜井式膣鏡 124 桜井式膣鏡 段付 40 柳式膣鏡 53 木下式膣鏡 54 安藤式膣鏡 7 クリステル膣鏡 100 京大式産科膣鏡 10 MM式膣鏡 32 杉山式膣鏡 35 ブラッククスコー膣鏡 5 吾妻式圧定鈎 55 杉山式圧定鈎 3 MM式圧定鈎 11 直腸鈎 74 ヘガール拡張器 396 シュレーデル拡張器 235 マイクロ吸引管 3 焼灼吸引管 30 吸引管イリゲーション先 154 スプリング 232 ヘガール用通し棒 287 オモリ 13 ケリー肛門鏡 50 カップ 60 腸へら 10 帝切用ブージー 28 尿道ブージー 47
3. 製造業者等名称
東京都江戸川区平井7-14-11 有限会社 並木茂雄製作所
4. 回収理由
公共事業に依る製造所の移転において、当社による薬事法上の申請手続きが遅れたため。
5. 危惧される具体的な健康被害
当該製品は、届け出の規格に合致したものであり、品質には問題ありません。
6. 回収開始年月日
平成12年9月27日
7. 効能・効果又は用途等
婦人科領域で使用する器具類
8. その他
9. 担当者名及び連絡先
並木 鋭彦、並木和茂 TEL.03-3610-0375 FAX.03-3610-3777