2000年9月7日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称 ：一般用滅菌済み注射針
販　売　名 ：ＪＭＳ注射針

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

品 名　：ＪＭＳ注射針（２５ＧＸ１ＲＢ）
対象ロット：991130
数　　量　：１００，０００本
出荷時期　：平成１２年１月１５日〜平成１２年２月１０日

3.　製造業者等名称

会社の名称　　：株式会社ジェイ・エム・エス
本社所在地　　：広島市中区加古町１２番１７号
薬事の業態　　：医療用具製造業、医療用具輸入販売業、医薬品製造業
（組立）
製造所の名称　：株式会社ジェイ・エム・エス　三次工場
製造所の所在地：広島県三次市四拾貫町山家３５０
製造業許可番号：（広用）第７４号
（滅菌）
製造所の名称　：株式会社ジェイ・エム・エス　千代田工場
製造所の所在地：広島県山県郡千代田町大字新氏神１０番
製造業許可番号：（広用）第９４号

4.　回収理由

　注射針の針基の外部（薬液非接触部分）に微小な潤滑油と思われる異物が付着しておりました。現在までに見出されたものは1本ですが、念のため、当該ロットの自主回収を行います。

5.　危惧される具体的な健康被害

　本品が使用される前に目視により不具合が確認できます。また、本品の付着箇所からして体内に入り込む可能性がないことから、健康被害に繋がる可能性はないものと判断しております。
　なお、現時点で当該ロットによる健康被害の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１２年９月７日

7.　効能・効果又は用途等

１回の使用で捨てる滅菌済み注射針

8.　その他

納入した卸並びに医療機関に対し、回収を行う旨を通知し、当該ロットの回収を行います

9.　担当者名及び連絡先

連　絡　先：株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　　〒730-8652　広島市中区加古町１２番１７号
担当者氏名：品質保証　林　四郎
　　　　　　TEL:082-243-5806、FAX:082-243-5948、E-mail:s-hayashi@jms.cc