2000年8月25日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：その他のデジタルラジオグラフ（診断用Ｘ線画像処理装置）
販　売　名：キヤノン Ｘ線デジタルカメラ ＣＸＤＩ−１１

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

型式名　：ＣＸＤＩ−Ｃ１（ＣＸＤＩ−１１に付属するコントロールユニット）
製品番号：100003,100005,100006,100007,100009,100011,100012,100019, 100021,
　　　　　100023,100025,100027,100029,100030,100033が対象になります。
製造番号はコントロールステーション左側面下部に貼り付けてある銀色銘板に６桁の数字で
捺印してあります。
　　　計　 ：国内１５台
製造時期：１９９８年１２月〜１９９９年１２月 

3.　製造業者等名称

会社の名称：キヤノン株式会社
本社所在地：東京都大田区下丸子３−３０−２
薬事の業態：医療用具製造業
資本金　　：約１６３,９６９百万円
従業員　　：約 ２１,０００人
製造所　　：キヤノン株式会社　宇都宮光学機器事業所
製造所住所：栃木県宇都宮市清原工業団地２０−２
業許可番号：０９ＢＺ０１４１

4.　回収理由

（１）	当社のＸ線デジタルカメラＣＸＤＩ−１１を制御するコントローラＣＸＤＩ-Ｃ1に使用しているスーパーマイクロ社製パソコンボードが立ち上がらない故障が１件発生いたしました。故障原因を調査したところ、今後も同様な故障が発生する可能性があり故障予防を目的として、今回の回収を行うことにしました。
（２）	故障解析の結果
	（ａ）	パソコンのマザーボードへ５Ｖの電源を供給しているコネクターの、固定構造が弱くコンタクトに接触不良が生じやすい。この接触不良による発熱により、コネクター接触部の金属が腐食したり、コネクターハウジングが加熱変形し５Ｖが供給されなくなります。
	（ｂ）	ナイロン製のコネクターが加熱されることによる異臭が発生する可能性があります。

5.　危惧される具体的な健康被害

（１）	加熱されるナイロン製コネクター及びプリント板はＵＬ規格９４Ｖ−０の難燃性の材料を使用しており、また、プリント板は金属のカバーで覆われておりコントローラ外部に被害が拡大する危険性はありません。
（２）	ＣＸＤＩ−１１の機能停止により患者さん及び操作をする方に危害を与えることはないと考えます。なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成１２年８月２５日

7.　効能・効果又は用途等

一般Ｘ線撮影を目的とする大画面Ｘ線平面センサーを用いたＸ線デジタル撮影装置。

8.　その他

9.　担当者名及び連絡先

担当者名：放送医療品質保証課　伊東　正義　
連絡先　：キヤノン株式会社　宇都宮光学機器事業所
　　　　　栃木県宇都宮市清原工業団地２０−２
　　　　　電　話　０２８(６６７)５７１１（内線２２８４６）
　　　　　ＦＡＸ　０２８(６６７)８５８７