2000年8月9日作成

1.　一般名及び販売名

一般名 電動式手術台
販売名 プラム脳外、整形両用手術台MON２１

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

シリアルNo.              出荷日
32223                平成9年6月13日
33367                平成9年10月20日
34373                平成10年8月20日
34371                平成10年8月20日
34372                平成10年8月20日
35307                平成10年9月19日
34370                平成11年2月16日
34374                平成11年10月26日
上記8台、納入8医療施設

3.　製造業者等名称

名称 株式会社 竹内製作所
住所 埼玉県川口市東領家４−２−１２
製造所名称及び所在地 同上
製造業許可番号 １１ＢＺ０１１９

4.　回収理由

　医療機関より手術台のテーブルトップがずれると言うクレームがあり調査した結果、手術台のスライド機構に使用した配管が破裂して油漏れが生じ全体が移動する事が分かりました、この理由は、当社が実施したクレーム修理２０台の内８台について、修理部品に弱い材質の物を使用して実行した配管が原因である事が判明したものです。
　手術台が傾斜しているとテーブルトップが低い方に徐々にスライドしてしまうため、他のアクセサリーを併用した場合、部品が干渉したり脱落する恐れがあるので、製品を改修するものです。

5.　危惧される具体的な健康被害

　手術台のテーブルトップがスライド移動するだけの現象で直接的な健康被害はない。
　但し、他のアクセサリーを併用したとき部品が干渉したり脱落する様な状態も考えられるが、専門知識を持つ、ドクターや看護婦の立ち会いの基で手術台は使用するため、健康被害を起こす事はまず考えらず、医療機関からの健康被害の報告はない。

6.　回収開始年月日

平成12年8月7日

7.　効能・効果又は用途等

外科用手術台

8.　その他

改修方法

納入医療機関において、スライドシリンダーのWチェック弁にセットした配管を交換する

9.　担当者名及び連絡先

株式会社 竹内製作所
埼玉県川口市東領家４−２−１２
TEL 048−222−2663
担当 竹内秀幸