2000年7月31日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：その他の呼吸補助器（加温加湿器）
販　売　名：フィッシャー＆パイケル加温加湿器MR700シリーズ
　　　　　　の付属品「加温加湿用チャンバーMR210」

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　

対象製品：加温加湿用チャンバーMR210
対象ロット：2000059, 2000060, 2000061, 2000062, 2000063, 2000066, 2000067, 
　　　　    2000068, 2000069, 2000070, 2000073, 2000074, 2000075, 2000076, 
　　　　    2000077, 2000079, 2000081, 2000082, 2000083, 2000084, 2000087, 
　　　　    2000088, 2000102
                 (または上記各ロット番号の上２桁の数字"20"を省いた番号)
 数　量：850箱(34,000個)

出荷時期：平成１２年４月２５日～６月２０日

3.　製造業者等名称

輸入元：株式会社　佐多商会
所在地：東京都港区東麻布２－３－４
薬事の業態：医療用具輸入販売業
輸入先製造業者：フィッシャー＆パイケル社(ニュージーランド)

4.　回収理由

　本来給水口に付いているはずのキャップの取り付けが緩く、給水口から外れている製品が出荷された可能性があるため。

5.　危惧される具体的な健康被害

　キャップが外れているかどうかは現品を見れば容易に判りますので、医療機関にて使用される前に確認できます。また万一使用しても、人工呼吸器の低圧警報が作動しますので確認できます。したがいまして、健康被害の発生はまず考えられません。

6.　回収開始年月日

平成１２年７月２６日

7.　効能・効果又は用途等

本装置は人工呼吸器あるいは麻酔器等に接続し、供給ガスを加温加湿するものです。

8.　その他

　該当ロット番号の製品であっても、６月２１日以降に出荷されたものは点検済みですので、問題なく使用することが可能です。

9.　担当者名及び連絡先

輸入元：株式会社佐多商会　品質保証部
東京都品川区勝島1-5-21 東神倉庫
Tel: 03-5762-3007, Fax: 03-5762-3036
担当者：大原
販売元：株式会社東機貿　第一営業部
東京都品川区東品川2-5-8 天王洲パークサイドビル