2000年7月31日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：人工呼吸器の付属品（加温加湿器）
　　　　　：加温加湿器MR-410の付属品「加温加湿チャンバーMR210」

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象製品：加温加湿チャンバー MR210
　　　　：2000102 (または00102) 2000103 (または00103)
　　　　　2000104 (または00104) 2000109 (または00109)
　　　　　2000110 (または00110) 2000129 (または00129)
　　　　　2000130 (または00130) 2000131 (または00131)
　　　　　2000132 (または00132) 2000133 (または00133)
　　　　　2000159 (または00159) 2000160 (または00160)
　　　　　2000161 (または00161)
　　　　：４００箱（１６０００個）
出荷時期：平成１２年４月２６日〜平成１２年７月５日

3.　製造業者等名称

輸入販売業者：フクダ電子株式会社
　　　　　　：東京都文京区本郷三丁目３９番４号
営業所の住所：東京都文京区本郷二丁目３５番２７号　たかぎビル
　　　　　　：１３ＢＹ０９０２

4.　回収理由

　本来、給水口に付いているはずのキャップの取り付けがゆるく、給水口から外れている製品が出荷された可能性があるため。

5.　危惧される具体的な健康被害

　キャップが外れている場合は、外観上、使用する前に容易に発見できます。また、万一使用されても、人工呼吸器の換気量下限警報または低圧警報が作動し、適切な処置をとることができます。したがいまして、健康被害の発生はほとんど考えられません。
なお、現在まで不具合及び健康被害の発生報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１２年７月２６日

7.　効能・効果又は用途等

人工呼吸器の使用に際し、患者への供給ガスを加温加湿する装置の付属品です。

8.　その他

　平成１２年７月６日以降に本社から出荷した製品は問題ございません。この良品の出荷に際しては、点検済みの印として４０個入りの箱に貼付してあるロット番号のシールに青色８ｍｍφのシールを貼付してあります。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　　フクダ電子株式会社経営企画部
　　　　　東京都文京区本郷三丁目３９番４号
　　　　　電話　０３（５６８４）１５５９（直通）
　　　　　 FAX　０３（５６８４）１５７７
　　　　　担当者氏名　安倍　誠