対 象：下記期間に輸入販売した品目
対象期間：平成12年1月1日〜平成12年4月6日
対象管理番号：000001〜000649
但し、000612,000620,000628,000630,000647,000648を除く
届出品目 一般的名称及び販売名
No.一般的名称（販売名は下段） 届出数
01舌圧子 1
・ライビンガ−舌圧子
02かん子類、鋭ひ、クリップ 3
・ ガイスタ−かん子、クリップ
・ コンクエスト鉗子システム
・ マ−チンかん子・クリップ
03せん刀（はさみ） 2
・ ガイスタ−せん刀
・ ライビンガ−せん刀
04その他の医療用照明器 1
・サ−コン社 光源装置
05その他の副木及び骨接合用品（保護装具） 1
・ガルベストン社 オ−ソインタ−ナショナル社
ガルベストン中手プレ−ス
06つち 2
・ オステオ社 つち
・ ライビンガ−つち
07ディスポーザブル電極 1
・ディスポーザブル電極
08てこ 1
・オステオ社 てこ
09のこぎり 1
・オステオニクス人工膝関節用器械（鋸刃）
10のみ 2
・ ガイスタ−製のみ
・ ライビンガ−のみ
11ピンセット 3
・ ガイスタ−ビンセット
・ マ−チンピンセット
・ ライビンガ−ビンセット
12やすり 3
・ ガイスタ−やすり
・ ストライカ−社 整形外科用やすり
・ ライビンガ−やすり
13医療用拡張器 1
・ガイスタ−拡張器
14開孔器 1
・ライビンガ−開孔器
15開創器 3
・ ウィングレトラクタ−
・ ガイスタ−開創器
・ ライビンガ−開創器
16外科用起子及び剥離子 1
・ライビンガ−剥離子
17鈎 4
・ カ−ワン社 鈎
・ ガイスタ−鈎
・ フック
・ ライビンガ−鈎
18簡易型牽引装置 1
・ジェロ−ムハロ−ベストシステム
19金属製吸引嘴管及び金属製カテーテル 4
・ Ｋ＆Ｗ社 チュ−ブ＆カテ−テル
・ ガイスタ− 金属製吸引嘴管・カテ−テル
・ ストライカ−製 金属吸引嘴管・カテ−テル
・ ライビンガ−金属製吸引嘴管・カテ−テル
20光源・プロセッサ装置 3
・ ガイスタ−製光源・プロセッサ
・ ハ−ミ−クァンタム５０００ライトソ−スシステム
・ ライビンガ−製光源及びプロセッサ
21骨接合用及び骨手術用器具（滅菌済） 2
・ グレイボ−ンドリル
・ 膝関節置換術用ソ−ブレ−ド
22骨接合用及び骨手術用器具 44
・ ＡＢＧ人工股関節システム用器具器械
・ Ｐ．Ｃ．Ａ 人工股関節システム用器具器械
・ Ｐ．Ｃ．Ａ 人工膝関節システム用器具器械
・ アズニス ガイドスクリュ−システム用器具器械
・ アライメント インディケ−タ− アンド
ベアリングセット
・ アルタモデュラ−トロウマシステム用器具器械
・ インタラックス人工関節システム用器具器械
・ エクシアスパインシステム用器具器械
・ エクセタ−人工股関節システム用器具器械
・ オ−スチンム−ア人工骨頭用器具器械
・ オステオ社 骨接合用又は骨手術用器具
・ オムニフィット人工膝関節用器械
・ オメガプラスプレ−トシステム用器具器械
・ キネマティック人工膝関節システム用器具器械
・ グレイリビジョン器具器械システム
・ グレイリビジョン骨手術用器具器械システム
・ コマンドヒップシステム用器具器械
・ ジオメド骨手術器具
・ ステ−プル用器具器械
・ ストライカ−社 人工股関節用器械
・ スパイナル用器械
・
セメントプラグ用器械セット／ＦＸケ−ブルロック固定器セット
・ セントラックスバイポ−ラシステム用器具器械
・ チャンレイ人工股関節ステム器具器械
・ チロドリル１２００アタッチメントシステム
・ デュラコン人工膝関節システム用器具器械
・ ド−ルマイルズ ケ−ブルリップシステム用器具器械
・
ハウメディカモデュラ−リセクションシステム用器具器械
・ バスポ−ト人工膝関節システム用器具器械
・ ハスポ−ト・ニ−・インストルメンツ
・ バンカ−ト肩整復器械・基本
・ ハンソンピン用器械
・ プレシジョンヒップシステム用器具器械
・ マ−チン骨手術器具
・ モノグラム人工関節システム用器具器械
・ ライビンガ−骨手術器具
・ ライビンガ−骨手術器具
・ ルア−顎顔面プレ−トシステム用器具器械
・ ロッキングネイルシステム用器具器械
・ 寛骨臼カップシステム用器具器械
・ 人工肩関節用器械
・ 人工股関節骨頭用器具器械
・ 髄内プラグ用器具器械
・ 創外固定システム
23持針器 3
・ Ｋ＆Ｗ社／ストライカ−社 持針器
・ ガイスタ−持針器
・ ライビンガ−持針器
24手術用照明器 1
・ストライカ−社 光源装置
25手動式医薬品注入器（滅菌済） 2
・ ア−ティサンセメントミキシングシステム
・ シンプレックス骨セメント注入用器具器械
26手動式治療台 1
・ストライカ−社治療台兼用移送車
27消息子 2
・ ガイスタ−消息子
・ ストライカ−社整形外科用消息子
28穿孔器 2
・ オステオ社 ドリル先
・ オステオ社 穿孔器
29穿刺器 1
・ストライカ−穿刺器具
30穿刺器具 1
・ライビンガ−穿刺器具
31電動式骨手術器械 4
・ ＴＰＳ用バ−
・ ストライカ−社カッティングアクセサリ−
・ ストライカ−社ＴＰＳシステム電動式骨手術装置
・ ストライカ−社システム４電動式骨手術装置
32電動式治療台 1
・電動式治療台
33刀 3
・ サ−コン社 刀
・ ストライカ−社 整形外科用刀
・ スワンモ−トン社 外科用替刃
34副木 2
・ インタ−アクシャル社 足変形矯正靴 左／右
・ ジェロ−ム・メディカル社 ＨＥＤ−ＬＯＣ頭部固定器
他
35縫合器 1
・ カ−ワン社 縫合器
36剪刀 3
・ Ｋ＆Ｗ社 剪刀
・ サ−コン社 剪刀
・ ストライカ−社 整形外科用剪刀
37鉗子 7
・ Ｋ＆Ｗ社／ストライカ−社 鉗子
・ オステオ社 鉗子
・ カ−ワン社 鉗子
・ サ−コン社 外科用鉗子
・ サ−コン社 鉗子
・ ストライカ−社 鉗子
・ ライビンガ−鉗子
届出品目数計 119
承認品目 一般的名称及び販売名
No. 一般的名称（販売名は下段） 承認数
01眼圧計 1
・ 眼圧計シェッツ氏
02エア式骨手術器械 1
・
オーソパワーワイヤーピンドライバー８０ハンドピース
03その他のコンタクトレンズ（コンタクトレンズセット） 1
・ インバータービトレクトミーレンズシステム
04その他のチューブ及びカテーテル（圧力センサーカテーテル） 1
・マイクロチップ・カテーテル
05その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具（内圧測定用ディスポーザブルチューブ，カテーテル） 1
・コンパートメント内圧モニターキット
06その他のレーザ手術装置及びレーザコアグレータ（眼内レーザプローブ） 1
・眼内レーザー用ディスポーザブルファイバー
07その他の医用内視鏡（関節鏡） 1
・検査・手術用関節鏡／オーソスコープ
08その他の硬性内視鏡（ラパロスコープ） 1
・胆嚢摘出術用ラパロスコープセット
09その他の硬性内視鏡（外科手術用硬性鏡） 1
・内視鏡外科手術用硬性鏡シリーズ
10その他の硬性内視鏡（関節鏡） 1
・アースロミニスコープ
11その他の硬性内視鏡（喉頭鏡） 1
・エーシーエムアイ ブラード型 挿管用喉頭鏡
12その他の硬性内視鏡（婦人科用硬性内視鏡） 1
・婦人科用硬性内視鏡
13その他の採血・輸血用器具（回収式自己血輸血器具） 2
・ＣＢＣ−II ブラッドコンサーベーションシステム
・コンスタバックブラッドコンサベーションキット
14その他の治療用又は手術用機器(定位脳手術装置) 1
・フィッシャー定位脳手術装置
15その他の手術用電気機器及び関連装置(電極) 1
・バイポーラ ピンセット
16その他の人工関節人工骨及び関連製品（人工下肢関節） 3
・グローイングコッツ下肢再建システム
・ハウメディカ下肢再建用 人工関節システム
・人工下肢関節システム
17その他の人工関節人工骨及び関連製品（人工肩関節及び人工肘関節） 1
・HMRSモジュラー上腕骨システム
18その他の人工関節人工骨及び関連製品(人工股関節固定用品) 1
・セメントプラグ
19その他の整形外科用器械器具(口腔内下顎骨延長装置) 1
・口腔内下顎骨延長装置
20その他の整形外科用器械器具（骨セメント注入器） 1
・ハイバキユームボーンセメント注入システム
21その他の整形外科用器械器具（骨手術用鋸刃） 1
・整形外科用鋸刃
22その他の整形外科用器械器具（骨手術用鋸刃《滅菌済》） 1
・オーソパワーシステム用鋸刃
23その他の整形外科用器械器具（人工肩関節置換術用器械） 1
・オステオニクス
トータルショルダーシステム用手術器械
24その他の整形外科用器械器具(人工補綴物装着用固定具)
1
・エピテック
25その他の整形外科用器械器具（大腿骨頚部内側固定ピン用手術器械） 1
・ハンソンピンシステム用手術器械
26その他の整形外科用器械器具（電動式骨手術器械用バー及び鋸刃） 1
・骨手術器械用カッティングアクセサリー
27その他の整形外科用器械器具（頭蓋骨用ドリル及びバー） 1
・脳神経外科用ドリル及びバー
28その他の整形外科用器械器具(両側性唇裂口蓋裂術前整復器)
1
・唇裂口蓋裂術前整復器
29その他の生体用洗浄器（潅流・吸引装置） 2
・ジェット洗浄器サージラブ
・システック ２８０
30その他の生体用洗浄器（潅流チューブ） 1
・ＰＶＣ潅流チューブ
31その他の生体用洗浄器（潅流装置） 1
・オーソテック
32その他の生体用洗浄器(手術創洗浄器） 2
・オーソテック エクセル イリゲーションキット
・サージラブプラス システム
33その他の切断，絞断及び切削器具（骨切削器） 1
・シュクネヒト側頭骨トレパン
34その他の切断，絞断及び切削器具（骨切除器） 1
・骨整形用トレパン
35その他の切断，絞断及び切削器具（骨穿孔器） 1
・整形外科用バー及びドリル
36その他の専用超音波画像診断装置（経直腸超音波診断装置） 1
・経直腸超音波診断装置 プロスキャン プラス
37その他の内圧計（筋膜内圧計） 1
・コンパートメント内圧モニターユニット
38その他の軟性ファイバースコープ（胆道腎臓鏡） 1
・ＡＦＣ−１ フレキシブルシストスコープ
39その他の軟性ファイバースコープ(婦人科用軟性ファイバースコープ)
1
・フレキシブル ヒステロスコープ
40その他の滅菌済み泌尿器用チューブ及びカテーテル（尿路機能検査用チューブ） 1
・ディスポーザブル・チュービングキット
41簡易型牽引装置 3
・ジェロームハローベストシステム
・ユニコード牽引システム
・ユニコード牽引システム用アクセサリー
42眼圧器 1
・トノペン ＸＬ
43検査用コンタクトレンズ 2
・レーザー用／手術用コンタクトレンズ
・診断用コンタクトレンズ
44高周波処置具類 2
・エー・シー・エム・アイ 焼灼用電極セット
・腹腔鏡下手術器具器械
45骨セメント 1
・サージカルシンプレックス
46骨接合用及び骨手術用器具 3
・オステオタクシス
・オステオタクシスミニサイズシリーズ
・小骨用器械インプラントセット
47骨接合用品 57
・ＦＸケーブルロック ケーブル／スリーブユニット
・G/Kネイルシステム
・ＩＭＦスクリュー
・アズニス2ガイドスクリューシステム
・アルタモジュラートロウマシステム用スクリュー
・アルタモデュラートロウマシステム
・ウルトラーＸ創外固定システム
・オートパイロットスクリュー
・オステオ ＩＣ−ネイル（滅菌済）
・オステオ スクリュー・プレート
・オステオ チタン製 ＩＣ−ネイル（滅菌済）
・オステオ チタン製 ＯＨＳ／ＯＣＳ
プレート（滅菌済）
・オステオ チタン製キャニューレテッドスクリュー
・オステオ ワイヤー・ピン
・オステオＩＣ−ネイル
・オメガプラスTiコンプレッションヒップスクリューシステム
・カニュレイテッド スクリューセット
・サイダル上腕骨 ロッキングネイルシステム
・ジッケル・スープラコンディラー 髄内固定システム
・スタインホイザー 顎顔面用プレート
・ステンレス ボーンスクリュー
・ステンレス ボーンプレート
・ストライカースパイナルシステム
・ダイナミック ブリッジングプレート
・ダイナミック ブリッジングプレート用スクリュー
・チタンワイヤー
・チタン合金スクリュー
・チタン製スクリュー・プレート
・ドールマイルズケーブルグリップシステム
・ドールマイルズケーブルグリップシステム（ステンレス製）
・ネジ及びワッシャー
・バイタリウムワイヤー
・ハリファックス−オステオニクス
・ハンソンピンシステム
・ハンドサージェリーインプラントセット
・プロファイル プレート
・プロファイル プレート用スクリュー
・ポーラス顎用プレート
・ボーン スクリュー
・ボーン プレート
・ホフマン氏創外固定用ピン
・マイクロ プラス プレート
・マイクロ プラス プレート用スクリュー
・ミニ皮質骨用及び小骨用器械・インプラントセット
・メッシュプレート
・ユニバーサルコンプレッションスクリューシステム
・ラグスクリュー用プレート
・ルアーシステム
・ロア・カミーユプレートシステム
・ワイヤーメッシュ
・下顎骨骨折用プレート
・下顎骨再建用プレート
・骨固定用ステップル
・骨接合ボルト
・骨接合用プレート
・脊椎固定システム
・大転子用メッシュ
48歯列矯正用金属器材 2
・アーチ･バー
・ステンレスワイヤー
49手術用吸引器 1
・ＣＦＲ トランスファー ポンプ
50人工肩関節 1
・オステオニクス トータルショルダーシステム
オステオニクス ソーラー トータルショルダーシステム
51人工股関節 16
・Ceramic on Ceramic アルミナヘッド
・エクセター人工股関節システム
・オステオニクス エイチエー ヒップ システム
・オステオニクス トータルヒップシステム
・オムニフィット人工股関節
・オムニフレックス人工股関節
・セキュアフィット CERAMIC onCERAMIC
ベアリングシステム
・セントリー人工股関節システム
・パートナーシップ人工股関節システム
・バイタロック寛骨臼カップシステム
・ヒップフラクチャステムシステム
・プレシジョンヒップシステム
・ユニトラックス人工骨頭システム
・寛骨臼カップシステム
・人工股関節システム
・人工股関節骨頭システム
52人工膝関節 9
・DURACON人工膝関節システム
・インタラックス人工膝関節システム
・オステオニクス エイチエー ニーシステム
・オステオニクス トータルニーシステム
・キネマックスプラス人工膝関節システム
・デュラコンユニコンパートメンタル人工膝関節システム
・人工膝関節オムニフィット・トータル・ニー・コンポーネント
・人工膝関節オムニフィット・ユニコンパートメンタル・ニー・コンポーネント
・人工膝関節システム
53人工肘関節 1
・スーターストラスクライド 人工肘関節システム
54穿孔器 1
・ボーンプラグカッター
55他に分類されない生体検査用機器（尿流量計） 1
・ウルトラコンパクト ウロフロメーター
56多方向Ｘ線透視撮影装置 1
・バイプレーナー４００Ｅ Ｘ線テレビ
57多用途測定記録装置 1
・メルクール４０００ウロダイナミックシステム
58超音波手術器 1
・オキュシステムART
59低圧持続吸引器 1
・ポートバック
60電気刺激装置 3
・シルバースタイン顔面刺激モニター装置Ｓ８
・ヒルガー氏顔面神経刺戟装置モデルＨ３
・ブラックマンII ＥＭＧモニタリングシステム
61電気手術器 3
・ニコメッド ディスポーザブル対極板
・バイポーラ凝固止血器T50
・内視鏡下手術器械
62電気手術器（凝固用ハンドピース） 1
・バイポーラ電極ペンシルタイプ
63電気手術器（凝固用ピンセット） 3
・チタン製カーワンバイポーラーピンセット
・バイポーラーピンセット・ステンレス
・バイポーラピンセット・絶縁被膜型
64電気水圧衝撃波結石破砕装置 1
・電気水圧衝撃波結石破砕装置
65電極放電式結石破砕装置 1
・メドストーン体外衝撃波胆石腎石破砕装置
66電動式骨手術器械 10
・ＳＥ３ アースロスコピーパワーシステム
・ＳＥ５ シェーバーシステム
・ＴＰＳシステム
・エレクトリック オーソパワーシステム
・オーラルマックス システム
・コードレスドライバー ４１００
・コマンド２ マイクロシステム
・バッテリー オーソパワーシステム２０００
・ハマー マイクロデブリッダーシステム
・ハマー２ マイクロデブリッターシステム
67電動式生体用洗浄器（潅流装置） 1
・アースロマット ５００２
68電動式生体用洗浄器（手術創洗浄器） 1
・ストライクフロー サクション／イリゲーター
69軟性ファイバースコープ 1
・サーコンＡＣＭＩ 軟性腎盂尿管鏡
70泌尿器用硬性内視鏡 5
・ＡＣＭＩウロロジカル エンドスコープシステム
・ＵＳＡエリートシステム膀胱尿道用硬性鏡
・イグレシアス マルチブル リセクトスコープ
・エーシーエムアイ、 ウロロジカルスコープシステム
・シストウレスロセラピーセット
71放射線治療計画用Ｘ線装置 1
・ターゲットポジショナー
72縫合器及び自動縫合器 1
・半月板再建術器械セット
承認品目数計 182
合計輸入数量：164,588個