2001年3月13日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称　：　骨接合用及び骨手術用器具
販　売　名　：　コンパック

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

出荷数量　　：　今までに製造したすべて　11台
出荷時期　　：　平成12年11月〜平成13年2月

3.　製造業者等名称

製造業者　　：　株式会社　豊島製作所
所 在 地　　：　埼玉県蕨市塚越5丁目4番8号
業　　態　　：　医療用具製造業（許可番号11BZ0377）

4.　回収理由

　当該器具を、橈骨骨折の治療に医療機関において使用したところ、当該器具本体のスライドシャフト部に取り付けてあるスライドストッパ−用ネジが破損し、スライド部を固定することが出来なくなる、という事例が発生しました。原因は調査中ですが製造した全品（11台）を回収致します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　骨折部に固定用のワイヤ−を挿入し、本器具で固定しますがスライド部を任意の位置で固定するネジが破損すると、固定出来なくなり再固定等の処置が必要になります。
　現在まで健康被害発生についての報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１３年３月７日

7.　効能・効果又は用途等

橈骨等の骨折等に使用する創外固定器です。

8.　その他

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　　：　株式会社　豊島製作所
　　　　　　　埼玉県蕨市塚越5-4-8
担当者　　：　石田昭隆　TEL048-442-3004　FAX048-445-4149