2001年3月2日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：成人用人工呼吸器　
販売名　　：ラングベンチレータＣＬＶ９０／ラングベンチレータＡＬＶ２０００
承認番号　：２１１００ＢＺＺ００１５１０００
許可年月日：平成１１年３月２日

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号　VU90004〜VU90043　1999/6/18〜1999/9/27　４０台
　　　　　VU00044〜VU00085　2000/6/8〜2000/10/25　４２台

3.　製造業者等名称

名　称　　：株式会社アイビジョン
所在地　　：東京都文京区湯島３−１−７
業態　　　：医療用具製造業
許可年月日：平成９年４月２８日

4.　回収理由

　該当製品について試験規格値及び範囲又は試験条件の一部が承認書規定から逸脱している事が判明しましたので回収致します。

5.　危惧される具体的な健康被害

　逸脱の程度は軽微と考えられますが、何らかの不具合の発生を否定できません。
　なお、現在まで、医療機関等からの不具合発生のなどは一切ございません。

6.　回収開始年月日

平成１３年　２月　２６日

7.　効能・効果又は用途等

子供から成人までを対象とした長期人工呼吸及び酸素療法

8.　その他

　納入いたしました医療機関及び代理店は全て弊社が把握しておりますので，回収内容を文書にてご通知し，ご確認を頂くよう手配します。

9.　担当者名及び連絡先

担当者　　　：安達哲夫
電話番号　　：０３−３８３４−２０２５
ファクシミリ：０３−３８３４−２０２６
Ｅ−ｍａｉｌ：aivision@mail.aivision.co.j