2001年2月13日作成

1.　一般名及び販売名

一般名： 麻酔器用ディスポーザブル器具
販売名： ネオディスポ（付属品 ジャクソン・リース ３７４１
　　　　ジャクソン・リース ３７４２
　　　　メイプルソンＤ ４７６０
　　　　ノーマン・エルボー ８３８−０５２−１００Ｐ）

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

・ ジャクソン・リース ３７４１
　ロット番号 出荷数量 出荷時期
　Ｉ２ＤＭ１ ５ 平成13年1月

　　　・ ジャクソン・リース ３７４２
　　　　ロット番号 出荷数量 出荷時期
　　　　Ｉ２８Ｍ５ ７８ 平成13年1月/2月

　　　・ メイプルソンＤ ４７６０
　　　　ロット番号 出荷数量 出荷時期
　　　　Ｉ２８Ｍ８ ２０ 平成12年12月

　　　・ ノーマン・エルボー ８３８−０５２−１００Ｐ
　　　　ロット番号 出荷数量 出荷時期
　　　　Ｉ２８Ｑ１ ２０ 平成 12年12月

3.　製造業者等名称

名 称 ： 利康商事株式会社
所在地 ： 東京都豊島区要町２−１６−１１
業 態 ： 医療用具輸入販売業
輸入先製造元 ： キングシステムズ社（米国）

4.　回収理由

　蛇管とマスクとの接合部（ノーマン・エルボー）のフレッシュガス インレットに、余分なプラスチックが付着している可能性があるとの情報が輸入先製造元（キングシステムズ社 米国）から連絡がありましたので自主回収を行います。

5.　危惧される具体的な健康被害

　予想される健康被害としては、所定量のフレッシュガスが流れないために、麻酔がかかりにくくなる可能性があります。従いまして、治療の中断等が考えられますが、患者さんに対しましては、直接の被害はありません。
　当該製品を使用する場合、使用する前に、フレッシュガスが正常に流れているかを、使用者が検査を致します。又、臨床に使用してしまった場合は、麻酔器に付属している警報装置が作動し、所定量のフレッシュガスが供給されていないことを使用者に知らせます。
　現在迄に、被害発現の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１３年２月９日

7.　効能・効果又は用途等

当該製品は、麻酔器用ディスポーザブル呼吸回路として使用します。

8.　その他

なし。

9.　担当者名及び連絡先

東京都豊島区要町２−１６−１１
利康商事株式会社
営業本部 業務グループ　佐 藤
電 話：03-5995-4313 ファックス：03-5995-4314