2001年1月30日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：シンチレーションカメラ
販売名 ：デジタルガンマカメラ Ｅ．ＣＡＭ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

型式名 ： E．ＣＡＭ
Ser No. ：
（Part No. 4380221）
1050、1083、1110、1131、1139、1150、1151、1168、1173、1174、
1175、1178、1187、1191、1211、1215
（Part No. 5242826）
1061、1081、1086、1089、1092、1095、1096、1119、1130、1131、
1132、1133、1135、1136、1137、1138、1139、1140、1141、1142、
1143、1144、2087、2088、2095、2101、2102、2107、2108、2110、
2112、2118、2119、2120、2122、2123、2124、2125、2126、2127、
2128、2129、3136、3137、3139、3140、3141
（Part No. 5977066）
4082、4107、4108、4109、4110、4116、4121、4122、4125、4130、
4135、4147

数量　　： 75台
出荷時期： 平成９年 １１月 〜 平成１２年４月

3.　製造業者等名称

会社の名称　　　 ：株式会社 東芝
本社所在地　　　 ：神奈川県川崎市幸区堀川町７２番地
薬事の業態　　　 ：医療用具輸入販売業
営業所 　　　　　：株式会社 東芝 那須工場
営業所所在地 　　：栃木県大田原市下石上１３８５
業許可番号　　　 ：０９ＢＹ００１５
輸入先製造業者名 ：シーメンス・メディカル・システムズ社
　　　　　　　　　　(Siemens Medical Systems, Inc.)（米国）

4.　回収理由

　E.CAMにおいてスタティック・ダイナミック収集中に表示パネル上の「Acq Stop」ボタンを押して収集を停止すると収集コンソール上にメッセージが表示されます。
　そのままで再度表示パネル上の「Acq Stop」ボタンを押した場合、表示パネル、ガントリおよび検出器を制御するコンピュータがハングアップを起こし、その時点まで収集した画像データが保存されない現象が生じます。

5.　危惧される具体的な健康被害

　データが保存されなかったことにより再検査を行う場合、ＲＩの再投与が必要となり、再検査の負担が増える。

6.　回収開始年月日

平成1３年　１月３０日　（情報提供の開始）

7.　効能・効果又は用途等

　本装置は、放射性医薬品が投与された患者に対し、各種核医学検査を行う。構成としては、大視野の検出器を２個保持する架台と、被検者を保持する寝台から成り、プラナー検査、ホールボディ検査、SPECT検査が可能である。

8.　その他

納入しました医療機関は全て特定しております。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：株式会社　東芝　那須工場 総務部 総務課
栃木県大田原市下石上１３８５
Ｔｅｌ：０２８７−２６−６２１１（直通）
Ｆａｘ：０２８７−２６−６４２０
担当者氏名：伊藤、冨重