2001年1月30日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：エミッションCT装置
販売名 ：E．カム

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　

型 式 名　　　： E．カム
シリアル番号　： 1008、1036、1040、1045、1066、1075、1111、1126、1145、
　　　　　　　　　1152、1154、1159、1160、1161、1186、1205、 5807、5914、
　　　　　　　　　5972、6069、6085、6091、6130、6135、6136、6161、6170、
　　　　　　　　　6171、6174、6175、6183、6185、6268、6291、6308、6338、
　　　　　　　　　6439、6472、6483、6490、6548、6567、6600、6602、6603、
　　　　　　　　　6608、6614、6615、6619、6632．
数　　　　量　　： 50台
出　荷　時　期　： 平成9年 6月 〜 平成１２年９月

3.　製造業者等名称

会社の名称　　　 ： シーメンス旭メディテック株式会社
本社所在地　　　 ： 東京都品川区東五反田３−２０−１４
薬事の業態　　　 ： 医療用具輸入販売業
業許可番号　　　 ： １３ＢＹ１０３７
輸入先製造業者名 ：シーメンス・メディカル・システムズ社
　　　　　　　　　(Siemens Medical Systems, Inc.)（米国）

4.　回収理由

　E.CAMにおいてスタティック・ダイナミック収集中に表示パネル上の「Acq Stop」ボタンを押して収集を停止すると収集コンソール上にメッセージが表示されます。
　そのままで再度表示パネル上の「Acq Stop」ボタンを押した場合、表示パネル、ガントリおよび検出器を制御するコンピュータがハングアップを起こし、その時点まで収集した画像データが保存されない現象が生じます。

5.　危惧される具体的な健康被害

　データが保存されなかったことにより再検査を行う場合、ＲＩの再投与が必要となり、再検査の負担が増える。

6.　回収開始年月日

平成1３年１月３０日　（情報提供の開始）

7.　効能・効果又は用途等

　本装置は、放射性医薬品が投与された患者さんに対し、各種核医学検査を行う。　構成としては、大視野の検出器を２個保持するガントリ験者を保持する寝台からなり、プラナー検査、ホールボディ検査、ダイナミック検査、ＳＰＥＣＴ検査が可能である。

8.　その他

納入しました医療機関はすべて特定しております。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：シーメンス旭メディテック株式会社
東京都品川区東五反田３−２０−１４
製品事業本部　核医学グループ
Ｔｅｌ．０３−５４２３−８４２２
Ｆａｘ．０３−５４２３−８４９４
担当者氏名： 中辻　博